妊娠期角膜生物力学特性
2018年4月9日 更新者：Funda Dikkaya、Medipol University
将57名到妇产科进行常规检查的健康孕妇57只眼和月经周期第一周的26名未怀孕对照者的26只眼纳入研究。
所有受试者都进行了详细的眼科检查，包括使用 Snellen 视力表的最佳矫正视力、裂隙灯生物显微镜评估和间接眼底检查。
生物力学特性 角膜滞后、角膜阻力因子、角膜代偿眼内压和 Goldmann 相关眼内压值用 ORA（Ocular Response Analyzer，软件版本 1.02，Reichert, Inc.）测量。中央角膜厚度用内置超声波测量连接到 ORA 设备的测厚仪。在进行 CCT 测定之前，使用眼生物计（IOLMaster；Carl-Zeiss Meditec, Inc.）获取轴长、前房深度和角膜曲率测量读数。
将这些参数的结果在妊娠组和健康对照组之间进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34098
- Funda Dikkaya
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 57 名到妇产科进行常规检查的健康孕妇的 57 只眼和月经周期第一周的 26 名未怀孕对照者的 26 只眼被纳入研究。
排除标准：
- 排除标准包括眼内手术或屈光手术史、青光眼史或疑似青光眼、隐形眼镜佩戴、全身性自身免疫性疾病或糖尿病以及滴眼液和口服避孕药的使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1-学习小组
研究组：孕妇
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我们想研究怀孕期间角膜生物力学特性的变化。
眼反应分析仪 (ORA) 以角膜滞后 (CH) 和角膜阻力因子 (CRF) 的形式评估体内角膜生物力学特性
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实验性的：2-对照组
对照组：健康非孕妇
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我们想研究怀孕期间角膜生物力学特性的变化。
眼反应分析仪 (ORA) 以角膜滞后 (CH) 和角膜阻力因子 (CRF) 的形式评估体内角膜生物力学特性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕期角膜滞后的变化
大体时间：三个月
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我们通过在健康孕妇中使用眼部反应分析仪装置分析了角膜滞后 (mmHg) 方面的角膜生物力学特性，并将数据与非孕妇进行了比较。
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三个月
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孕期角膜阻力因子的变化
大体时间：三个月
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我们通过使用眼部反应分析仪对健康孕妇的角膜阻力因子 (mmHg) 分析了角膜的生物力学特性，并将数据与非孕妇进行了比较。
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月9日
首次发布 (实际的)
2018年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月9日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11134 (DAIDS ES Registry Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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