Właściwości biomechaniczne rogówki w ciąży
9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Funda Dikkaya, Medipol University
Do badania włączono 57 oczu 57 zdrowych ciężarnych, które zgłaszały się na rutynowe badania na oddział położniczo-ginekologiczny oraz 26 oczu 26 nieciężarnych kobiet z grupy kontrolnej, które były w pierwszym tygodniu cyklu miesiączkowego.
Wszyscy pacjenci zostali poddani szczegółowemu badaniu okulistycznemu, w tym najlepszej skorygowanej ostrości wzroku za pomocą tablicy Snellena, ocenie biomikroskopowej w lampie szczelinowej i pośredniej dna oka.
Właściwości biomechaniczne Wartości histerezy rogówki, współczynnika oporu rogówki, ciśnienia wewnątrzgałkowego kompensowanego przez rogówkę i ciśnienia wewnątrzgałkowego skorelowanego z metodą Goldmanna mierzono za pomocą ORA (Ocular Response Analyzer, oprogramowanie w wersji 1.02, Reichert, Inc.). Centralną grubość rogówki mierzono za pomocą wbudowanego ultradźwiękowego pachymetr podłączony do urządzenia ORA. Długość osiową, głębokość komory przedniej i odczyty keratometryczne uzyskano za pomocą biometru ocznego (IOLMaster; Carl-Zeiss Meditec, Inc.) przed wykonaniem oznaczeń CCT.
Wyniki tych parametrów porównano pomiędzy grupą ciężarną a grupą kontrolną osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Funda Dikkaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono 57 oczu 57 zdrowych ciężarnych, które zgłosiły się na rutynowe badania na oddział położniczo-ginekologiczny oraz 26 oczu 26 nieciężarnych kobiet z grupy kontrolnej, które były w pierwszym tygodniu cyklu miesiączkowego.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały historię operacji wewnątrzgałkowej lub chirurgii refrakcyjnej, historię jaskry lub podejrzenie jaskry, noszenie soczewek kontaktowych, układową chorobę autoimmunologiczną lub cukrzycę oraz stosowanie kropli do oczu i doustnych środków antykoncepcyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1-grupa naukowa
grupa badana: kobiety w ciąży
|
Chcemy zbadać zmiany właściwości biomechanicznych rogówki podczas ciąży.
Analizator odpowiedzi oka (ORA) ocenia właściwości biomechaniczne rogówki in vivo w postaci histerezy rogówki (CH) i współczynnika oporu rogówki (CRF)
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2-grupa kontrolna
grupa kontrolna: zdrowe kobiety niebędące w ciąży
|
Chcemy zbadać zmiany właściwości biomechanicznych rogówki podczas ciąży.
Analizator odpowiedzi oka (ORA) ocenia właściwości biomechaniczne rogówki in vivo w postaci histerezy rogówki (CH) i współczynnika oporu rogówki (CRF)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany histerezy rogówki w czasie ciąży
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
przeanalizowaliśmy właściwości biomechaniczne rogówki pod kątem histerezy rogówki (mmHg) za pomocą urządzenia analizującego odpowiedź oka u zdrowych kobiet w ciąży i porównaliśmy dane z kobietami niebędącymi w ciąży.
|
trzy miesiące
|
|
zmiany współczynnika oporu rogówki w czasie ciąży
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
przeanalizowaliśmy właściwości biomechaniczne rogówki pod kątem współczynnika oporu rogówki (mmHg) za pomocą urządzenia analizującego odpowiedź oka u zdrowych kobiet w ciąży i porównaliśmy dane z kobietami niebędącymi w ciąży.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11134 (DAIDS ES Registry Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .