Propriétés biomécaniques cornéennes pendant la grossesse
9 avril 2018 mis à jour par: Funda Dikkaya, Medipol University
57 yeux de 57 femmes enceintes en bonne santé qui visitaient le service d'obstétrique et de gynécologie pour un examen de routine et 26 yeux de 26 sujets témoins non enceintes qui étaient à la première semaine du cycle menstruel ont été inclus dans l'étude.
Tous les sujets ont eu un examen ophtalmologique détaillé comprenant la meilleure acuité visuelle corrigée avec un diagramme de Snellen, une évaluation biomicroscopique à la lampe à fente et une fundoscopie indirecte.
Les propriétés biomécaniques de l'hystérésis cornéenne, du facteur de résistance cornéenne, de la pression intraoculaire compensée cornéenne et des valeurs de pression intraoculaire corrélées à Goldmann ont été mesurées avec ORA (Ocular Response Analyzer, logiciel version 1.02, Reichert, Inc.). L'épaisseur cornéenne centrale a été mesurée avec un appareil à ultrasons intégré. pachymètre attaché au dispositif ORA. Les lectures de longueur axiale, de profondeur de la chambre antérieure et de kératométrie ont été acquises avec un biomètre oculaire (IOLMaster ; Carl-Zeiss Meditec, Inc.) avant que les déterminations CCT aient été prises.
Les résultats de ces paramètres ont été comparés entre le groupe enceinte et le groupe témoin en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34098
- Funda Dikkaya
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 57 yeux de 57 femmes enceintes en bonne santé qui visitaient le service d'obstétrique et de gynécologie pour un examen de routine et 26 yeux de 26 sujets témoins non enceintes qui étaient à la première semaine du cycle menstruel ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient des antécédents de chirurgie intraoculaire ou de chirurgie réfractive, des antécédents de glaucome ou de suspicion de glaucome, le port de lentilles de contact, une maladie auto-immune systémique ou le diabète et l'utilisation de collyres et de contraceptifs oraux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1 groupe d'étude
groupe d'étude: femmes enceintes
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Nous voulons étudier les changements des propriétés biomécaniques de la cornée pendant la grossesse.
L'analyseur de réponse oculaire (ORA) évalue les propriétés biomécaniques cornéennes in vivo sous forme d'hystérésis cornéenne (CH) et de facteur de résistance cornéenne (CRF)
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EXPÉRIMENTAL: 2 groupes de contrôle
groupe témoin : femmes non enceintes en bonne santé
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Nous voulons étudier les changements des propriétés biomécaniques de la cornée pendant la grossesse.
L'analyseur de réponse oculaire (ORA) évalue les propriétés biomécaniques cornéennes in vivo sous forme d'hystérésis cornéenne (CH) et de facteur de résistance cornéenne (CRF)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modifications de l'hystérésis cornéenne pendant la grossesse
Délai: trois mois
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nous avons analysé les propriétés biomécaniques de la cornée en termes d'hystérésis cornéenne (mmHg) en utilisant un dispositif d'analyse de la réponse oculaire chez des femmes enceintes en bonne santé et comparé les données avec des femmes non enceintes.
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trois mois
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changements du facteur de résistance cornéenne pendant la grossesse
Délai: trois mois
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nous avons analysé les propriétés biomécaniques de la cornée en termes de facteur de résistance cornéenne (mmHg) en utilisant un dispositif d'analyse de la réponse oculaire chez des femmes enceintes en bonne santé et comparé les données avec des femmes non enceintes.
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Première publication (RÉEL)
18 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11134 (DAIDS ES Registry Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .