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Biomechanische Eigenschaften der Hornhaut in der Schwangerschaft

9. April 2018 aktualisiert von: Funda Dikkaya, Medipol University
57 Augen von 57 gesunden schwangeren Frauen, die die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie zur Routineuntersuchung aufsuchten, und 26 Augen von 26 nicht schwangeren Kontrollpersonen, die sich in der ersten Woche des Menstruationszyklus befanden, wurden in die Studie aufgenommen. Alle Probanden wurden einer detaillierten augenärztlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich der bestkorrigierten Sehschärfe mit einem Snellen-Diagramm, einer biomikroskopischen Auswertung mit einer Spaltlampe und einer indirekten Fundoskopie. Die biomechanischen Eigenschaften Hornhauthysterese, Hornhautwiderstandsfaktor, Hornhaut-kompensierter Augeninnendruck und Goldmann-korrelierte Augeninnendruckwerte wurden mit ORA (Ocular Response Analyzer, Softwareversion 1.02, Reichert, Inc.) gemessen. Die zentrale Hornhautdicke wurde mit einem eingebauten Ultraschall gemessen Pachymeter, das an das ORA-Gerät angeschlossen ist. Axiale Länge, Vorderkammertiefe und Keratometriewerte wurden mit einem Okularbiometer (IOLMaster; Carl-Zeiss Meditec, Inc.) erfasst, bevor CCT-Bestimmungen durchgeführt wurden. Die Ergebnisse dieser Parameter wurden zwischen der schwangeren Gruppe und der gesunden Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Funda Dikkaya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 57 Augen von 57 gesunden schwangeren Frauen, die die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie zur Routineuntersuchung aufsuchten, und 26 Augen von 26 nicht schwangeren Kontrollpersonen, die sich in der ersten Woche des Menstruationszyklus befanden, wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehörten intraokulare oder refraktive Operationen in der Anamnese, Glaukom oder Glaukomverdacht in der Anamnese, Kontaktlinsentragen, systemische Autoimmunerkrankung oder Diabetes sowie die Verwendung von Augentropfen und oralen Kontrazeptiva.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1-Studiengruppe
Studiengruppe: Schwangere
Diagnosetest: Biomechanische Eigenschaften der Hornhaut
Wir wollen Veränderungen der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut während der Schwangerschaft untersuchen. Der Ocular Response Analyzer (ORA) bewertet die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut in vivo in Form von Hornhauthysterese (CH) und Hornhautwiderstandsfaktor (CRF)
EXPERIMENTAL: 2-Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: gesunde, nicht schwangere Frauen
Diagnosetest: Biomechanische Eigenschaften der Hornhaut
Wir wollen Veränderungen der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut während der Schwangerschaft untersuchen. Der Ocular Response Analyzer (ORA) bewertet die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut in vivo in Form von Hornhauthysterese (CH) und Hornhautwiderstandsfaktor (CRF)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Hornhauthysterese während der Schwangerschaft
Zeitfenster: drei Monate
Wir analysierten die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut in Bezug auf die Hornhauthysterese (mmHg) unter Verwendung eines Geräts zur Analyse der Augenreaktion bei gesunden schwangeren Frauen und verglichen die Daten mit nicht schwangeren Frauen.
drei Monate
Veränderungen des Hornhautresistenzfaktors während der Schwangerschaft
Zeitfenster: drei Monate
Wir analysierten die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut in Bezug auf den Hornhautwiderstandsfaktor (mmHg) unter Verwendung eines Analysegeräts für die Augenreaktion bei gesunden schwangeren Frauen und verglichen die Daten mit nicht schwangeren Frauen.
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11134 (DAIDS ES Registry Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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