임신 중 각막의 생체역학적 특성
2018년 4월 9일 업데이트: Funda Dikkaya, Medipol University
정기검진을 위해 산부인과를 방문 중인 건강한 임산부 57명 57안과 월경 첫 주에 임신하지 않은 대조군 26명 26안을 대상으로 하였다.
모든 피험자는 Snellen 차트, 세극등 생체현미경 평가 및 간접 안저검사를 통한 최상의 교정 시력을 포함한 상세한 안과 검사를 받았습니다.
생체역학적 특성 각막이력, 각막저항인자, 각막보상안압, Goldmann 상관안압값은 ORA(Ocular Response Analyzer, 소프트웨어 버전 1.02, Reichert, Inc.)로 측정하였다. 중심각막두께는 내장된 초음파로 측정하였다. ORA 장치에 부착된 각막 두께계. CCT 측정을 수행하기 전에 안구 생체계(IOLMaster; Carl-Zeiss Meditec, Inc.)를 사용하여 축 길이, 전방 깊이 및 각막 측정 판독값을 획득했습니다.
이러한 매개변수의 결과를 임신 그룹과 건강한 대조군 간에 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34098
- Funda Dikkaya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정기검진을 위해 산부인과에 내원 중인 건강한 임산부 57명 57안과 월경 첫 주에 임신하지 않은 대조군 26명 26안을 대상으로 하였다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 안내 수술 또는 굴절 수술의 병력, 녹내장 또는 녹내장 의심의 병력, 콘택트 렌즈 착용, 전신자가 면역 질환 또는 당뇨병 및 안약 및 경구 피임약 사용이 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1인 스터디 그룹
스터디 그룹: 임산부
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임신 중 각막 생체역학적 특성의 변화를 조사하고자 합니다.
ORA(Ocular Response Analyzer)는 각막 히스테리시스(CH) 및 각막 저항 인자(CRF)의 형태로 생체 내 각막 생체역학적 특성을 평가합니다.
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실험적: 2-대조군
대조군: 건강한 비임산부
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임신 중 각막 생체역학적 특성의 변화를 조사하고자 합니다.
ORA(Ocular Response Analyzer)는 각막 히스테리시스(CH) 및 각막 저항 인자(CRF)의 형태로 생체 내 각막 생체역학적 특성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 각막 히스테리시스의 변화
기간: 삼 개월
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건강한 임산부를 대상으로 안구반응분석기를 이용하여 각막이력(mmHg)의 관점에서 각막의 생체역학적 특성을 분석하고 비임산부와 비교하였다.
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삼 개월
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임신 중 각막 저항 인자의 변화
기간: 삼 개월
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건강한 임산부를 대상으로 안구반응분석기를 이용하여 각막의 생체역학적 특성을 각막저항인자(mmHg)로 분석하고 비임산부와 비교하였다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11134 (DAIDS ES Registry Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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