Corneal biomekaniska egenskaper under graviditet
9 april 2018 uppdaterad av: Funda Dikkaya, Medipol University
57 ögon av 57 friska gravida kvinnor som besökte obstetrik och gynekologisk avdelning för rutinundersökning och 26 ögon från 26 icke-gravida kontrollpersoner som var under den första veckan av menstruationscykeln inkluderades i studien.
Alla försökspersoner hade en detaljerad oftalmologisk undersökning inklusive bästa korrigerade synskärpa med ett Snellen-diagram, spaltlampa biomikroskopisk utvärdering och indirekt fundoskopi.
De biomekaniska egenskaperna Corneal Hysteresis, Hornhinnans motståndsfaktor, hornhinnekompenserat intraokulärt tryck och Goldmann-korrelerade intraokulära tryckvärden mättes med ORA (Ocular Response Analyzer, mjukvaruversion 1.02, Reichert, Inc.) Central hornhinnetjocklek mättes med ett inbyggt ultraljud pachymeter ansluten till ORA-enheten. Avläsningar av axiell längd, främre kammardjup och keratometri gjordes med en okulär biometer (IOLMaster; Carl-Zeiss Meditec, Inc.) innan CCT-bestämningar hade gjorts.
Resultaten av dessa parametrar jämfördes mellan gravidgrupp och frisk kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34098
- Funda Dikkaya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 57 ögon från 57 friska gravida kvinnor som besökte obstetrik och gynekologisk avdelning för rutinundersökning och 26 ögon från 26 icke-gravida kontrollpersoner som var i den första veckan av menstruationscykeln inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Exklusionskriterier inkluderade tidigare intraokulär kirurgi eller refraktiv kirurgi, anamnes på glaukom eller glaukommisstanke, kontaktlinsbruk, systemisk autoimmun sjukdom eller diabetes och användning av ögondroppar och p-piller.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1-studiegrupp
studiegrupp: gravida kvinnor
|
Vi vill undersöka förändringar av hornhinnans biomekaniska egenskaper under graviditeten.
Ocular Response Analyzer (ORA) utvärderar hornhinnans biomekaniska egenskaper in vivo i form av hornhinnehysteres (CH) och hornhinneresistensfaktor (CRF)
|
|
EXPERIMENTELL: 2-kontrollgrupp
kontrollgrupp: friska icke-gravida kvinnor
|
Vi vill undersöka förändringar av hornhinnans biomekaniska egenskaper under graviditeten.
Ocular Response Analyzer (ORA) utvärderar hornhinnans biomekaniska egenskaper in vivo i form av hornhinnehysteres (CH) och hornhinneresistensfaktor (CRF)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av hornhinnehysteres under graviditeten
Tidsram: tre månader
|
vi analyserade de biomekaniska egenskaperna hos hornhinnan i termer av hornhinnehysteres (mmHg) genom att använda en okulär responsanalysator hos friska gravida kvinnor och jämförde data med icke-gravida kvinnor.
|
tre månader
|
|
förändringar av korneal resistensfaktor under graviditeten
Tidsram: tre månader
|
vi analyserade de biomekaniska egenskaperna hos hornhinnan i termer av hornhinneresistensfaktor (mmHg) genom att använda en okulär responsanalysator hos friska gravida kvinnor och jämförde data med icke-gravida kvinnor.
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 mars 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2018
Första postat (FAKTISK)
18 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11134 (DAIDS ES Registry Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .