Corneale biomechanische eigenschappen tijdens de zwangerschap
9 april 2018 bijgewerkt door: Funda Dikkaya, Medipol University
57 ogen van 57 gezonde zwangere vrouwen die de afdeling Verloskunde en Gynaecologie bezochten voor routineonderzoek en 26 ogen van 26 niet-zwangere controlepersonen die in de eerste week van de menstruatiecyclus waren, werden in het onderzoek opgenomen.
Alle proefpersonen ondergingen een gedetailleerd oftalmologisch onderzoek, inclusief de best gecorrigeerde gezichtsscherpte met een Snellen-grafiek, biomicroscopische spleetlampevaluatie en indirecte fundoscopie.
De biomechanische eigenschappen Hoornvlieshysterese, hoornvliesweerstandsfactor, hoornvliesgecompenseerde intraoculaire druk en Goldmann-gecorreleerde intraoculaire drukwaarden werden gemeten met ORA (Ocular Response Analyzer, softwareversie 1.02, Reichert, Inc.). De centrale hoornvliesdikte werd gemeten met een ingebouwde ultrasone pachymeter bevestigd aan het ORA-apparaat. Axiale lengte, diepte van de voorste kamer en keratometrische metingen werden verkregen met een oculaire biometer (IOLMaster; Carl-Zeiss Meditec, Inc.) voordat CCT-bepalingen waren uitgevoerd.
De resultaten van deze parameters werden vergeleken tussen de zwangere groep en de gezonde controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34098
- Funda Dikkaya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 57 ogen van 57 gezonde zwangere vrouwen die de afdeling Verloskunde en Gynaecologie bezochten voor routineonderzoek en 26 ogen van 26 niet-zwangere controlepersonen die in de eerste week van de menstruatiecyclus waren, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren onder meer een voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie of refractieve chirurgie, voorgeschiedenis van glaucoom of verdenking van glaucoom, slijtage van contactlenzen, systemische auto-immuunziekte of diabetes en gebruik van oogdruppels en orale anticonceptiva.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1-studiegroep
studiegroep: zwangere vrouwen
|
We willen veranderingen in de biomechanische eigenschappen van het hoornvlies tijdens de zwangerschap onderzoeken.
De Ocular Response Analyzer (ORA) evalueert de in vivo biomechanische eigenschappen van het hoornvlies in de vorm van corneale hysteresis (CH) en corneale weerstandsfactor (CRF)
|
|
EXPERIMENTEEL: 2-controle groep
controlegroep: gezonde niet-zwangere vrouwen
|
We willen veranderingen in de biomechanische eigenschappen van het hoornvlies tijdens de zwangerschap onderzoeken.
De Ocular Response Analyzer (ORA) evalueert de in vivo biomechanische eigenschappen van het hoornvlies in de vorm van corneale hysteresis (CH) en corneale weerstandsfactor (CRF)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen van de hoornvlieshysterese tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: drie maanden
|
we analyseerden de biomechanische eigenschappen van het hoornvlies in termen van hoornvlieshysterese (mmHg) met behulp van een oculaire responsanalysator bij gezonde zwangere vrouwen en vergeleken de gegevens met niet-zwangere vrouwen.
|
drie maanden
|
|
veranderingen van de weerstandsfactor van het hoornvlies tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: drie maanden
|
we analyseerden de biomechanische eigenschappen van het hoornvlies in termen van hoornvliesweerstandsfactor (mmHg) met behulp van een oculaire responsanalysator bij gezonde zwangere vrouwen en vergeleken de gegevens met niet-zwangere vrouwen.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11134 (DAIDS ES Registry Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .