Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korneal biomekaniske egenskaper under graviditet

9. april 2018 oppdatert av: Funda Dikkaya, Medipol University
57 øyne til 57 friske gravide kvinner som besøkte obstetrisk og gynekologisk avdeling for rutineundersøkelse og 26 øyne til 26 ikke-gravide kontrollpersoner som var i den første uken av menstruasjonssyklusen, ble registrert i studien. Alle forsøkspersonene hadde en detaljert oftalmologisk undersøkelse inkludert den beste korrigerte synsstyrken med et Snellen-diagram, spaltelampe biomikroskopisk evaluering og indirekte fundoskopi. De biomekaniske egenskapene Hornhinnehysterese, hornhinneresistensfaktor, hornhinnekompensert intraokulært trykk og Goldmann-korrelerte intraokulære trykkverdier ble målt med ORA (Ocular Response Analyzer, programvareversjon 1.02, Reichert, Inc.) Sentral hornhinnetykkelse ble målt med en innebygd ultralyd pachymeter festet til ORA-enheten. Avlesninger av aksial lengde, fremre kammerdybde og keratometri ble tatt med et okulært biometer (IOLMaster; Carl-Zeiss Meditec, Inc.) før CCT-bestemmelser ble tatt. Resultatene av disse parameterne ble sammenlignet mellom gravidgruppe og frisk kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Funda Dikkaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 57 øyne til 57 friske gravide kvinner som besøkte obstetrisk og gynekologisk avdeling for rutineundersøkelse og 26 øyne til 26 ikke-gravide kontrollpersoner som var i den første uken av menstruasjonssyklusen, ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderte historie med intraokulær kirurgi eller refraktiv kirurgi, mistanke om glaukom eller glaukom, kontaktlinsebruk, systemisk autoimmun sykdom eller diabetes og bruk av øyedråper og p-piller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1-studiegruppe
studiegruppe: gravide kvinner
Diagnostisk test: hornhinnens biomekaniske egenskaper
Vi ønsker å undersøke endringer i hornhinnens biomekaniske egenskaper under graviditet. Ocular Response Analyzer (ORA) evaluerer de biomekaniske egenskapene til hornhinnen in vivo i form av hornhinnehysterese (CH) og hornhinneresistensfaktor (CRF)
EKSPERIMENTELL: 2-kontrollgruppe
kontrollgruppe: friske ikke-gravide kvinner
Diagnostisk test: hornhinnens biomekaniske egenskaper
Vi ønsker å undersøke endringer i hornhinnens biomekaniske egenskaper under graviditet. Ocular Response Analyzer (ORA) evaluerer de biomekaniske egenskapene til hornhinnen in vivo i form av hornhinnehysterese (CH) og hornhinneresistensfaktor (CRF)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i hornhinnehysterese under graviditet
Tidsramme: tre måneder
vi analyserte de biomekaniske egenskapene til hornhinnen i form av hornhinnehysterese (mmHg) ved å bruke okulær responsanalysator hos friske gravide kvinner og sammenlignet dataene med ikke-gravide kvinner.
tre måneder
endringer i korneal motstandsfaktor under graviditet
Tidsramme: tre måneder
vi analyserte de biomekaniske egenskapene til hornhinnen når det gjelder hornhinneresistensfaktor (mmHg) ved å bruke okulær responsanalysator hos friske gravide kvinner og sammenlignet dataene med ikke-gravide kvinner.
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11134 (DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere