Proprietà biomeccaniche corneali in gravidanza
9 aprile 2018 aggiornato da: Funda Dikkaya, Medipol University
Sono stati arruolati nello studio 57 occhi di 57 donne gravide sane che si stavano recando al reparto di Ostetricia e Ginecologia per un esame di routine e 26 occhi di 26 soggetti di controllo non gravidi che erano alla prima settimana del ciclo mestruale.
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a un esame oftalmologico dettagliato che includeva l'acuità visiva meglio corretta con un diagramma di Snellen, valutazione biomicroscopica con lampada a fessura e fundoscopia indiretta.
Le proprietà biomeccaniche di isteresi corneale, fattore di resistenza corneale, pressione intraoculare compensata corneale e valori di pressione intraoculare correlati a Goldmann sono stati misurati con ORA (Ocular Response Analyzer, versione software 1.02, Reichert, Inc.). Lo spessore corneale centrale è stato misurato con un dispositivo a ultrasuoni incorporato. pachimetro collegato al dispositivo ORA. Le letture della lunghezza assiale, della profondità della camera anteriore e della cheratometria sono state acquisite con un biometro oculare (IOLMaster; Carl-Zeiss Meditec, Inc.) prima che venissero effettuate le determinazioni CCT.
I risultati di questi parametri sono stati confrontati tra il gruppo in gravidanza e il gruppo di controllo sano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34098
- Funda Dikkaya
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio 57 occhi di 57 donne gravide sane che si stavano recando al reparto di Ostetricia e Ginecologia per un esame di routine e 26 occhi di 26 soggetti di controllo non gravidi che erano alla prima settimana del ciclo mestruale.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano storia di chirurgia intraoculare o chirurgia refrattiva, storia di glaucoma o sospetto di glaucoma, uso di lenti a contatto, malattia autoimmune sistemica o diabete e uso di colliri e contraccettivi orali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1 gruppo di studio
gruppo di studio: donne in gravidanza
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Vogliamo studiare i cambiamenti delle proprietà biomeccaniche corneali durante la gravidanza.
L'Ocular Response Analyzer (ORA) valuta le proprietà biomeccaniche corneali in vivo sotto forma di isteresi corneale (CH) e fattore di resistenza corneale (CRF)
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SPERIMENTALE: 2-gruppo di controllo
gruppo di controllo: donne sane non gravide
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Vogliamo studiare i cambiamenti delle proprietà biomeccaniche corneali durante la gravidanza.
L'Ocular Response Analyzer (ORA) valuta le proprietà biomeccaniche corneali in vivo sotto forma di isteresi corneale (CH) e fattore di resistenza corneale (CRF)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alterazioni dell'isteresi corneale durante la gravidanza
Lasso di tempo: tre mesi
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abbiamo analizzato le proprietà biomeccaniche della cornea in termini di isteresi corneale (mmHg) utilizzando un dispositivo di analisi della risposta oculare in donne gravide sane e abbiamo confrontato i dati con donne non gravide.
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tre mesi
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cambiamenti del fattore di resistenza corneale durante la gravidanza
Lasso di tempo: tre mesi
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abbiamo analizzato le proprietà biomeccaniche della cornea in termini di fattore di resistenza corneale (mmHg) utilizzando un dispositivo di analisi della risposta oculare in donne gravide sane e abbiamo confrontato i dati con donne non gravide.
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 marzo 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11134 (DAIDS ES Registry Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su proprietà biomeccaniche corneali
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