Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомеханические свойства роговицы при беременности

9 апреля 2018 г. обновлено: Funda Dikkaya, Medipol University
В исследование были включены 57 глаз 57 здоровых беременных женщин, обратившихся в отделение акушерства и гинекологии для планового осмотра, и 26 глаз 26 небеременных контрольных женщин, находящихся на первой неделе менструального цикла. Все испытуемые прошли подробное офтальмологическое обследование, включая определение остроты зрения с максимальной коррекцией по диаграмме Снеллена, биомикроскопическую оценку с помощью щелевой лампы и непрямую офтальмоскопию. Биомеханические свойства Роговичный гистерезис, коэффициент сопротивления роговицы, компенсированное роговицей внутриглазное давление и значения внутриглазного давления, коррелированные по Гольдману, измерялись с помощью ORA (Ocular Response Analyzer, версия программного обеспечения 1.02, Reichert, Inc.). Толщина центральной части роговицы измерялась с помощью встроенного ультразвукового датчика. пахиметр, прикрепленный к устройству ORA. Осевая длина, глубина передней камеры и показания кератометрии были получены с помощью окулярного биометра (IOLMaster; Carl-Zeiss Meditec, Inc.) до того, как были проведены определения CCT. Результаты этих параметров сравнивали между беременной группой и здоровой контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены 57 глаз 57 здоровых беременных женщин, обратившихся в отделение акушерства и гинекологии для планового осмотра, и 26 глаз 26 небеременных контрольных женщин, находившихся на первой неделе менструального цикла.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включали внутриглазную хирургию или рефракционную хирургию в анамнезе, глаукому в анамнезе или подозрение на глаукому, ношение контактных линз, системное аутоиммунное заболевание или диабет, использование глазных капель и оральных контрацептивов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1-учебная группа
учебная группа: беременные женщины
Диагностический тест: биомеханические свойства роговицы
Мы хотим исследовать изменения биомеханических свойств роговицы во время беременности. Анализатор глазной реакции (ORA) оценивает биомеханические свойства роговицы in vivo в виде гистерезиса роговицы (CH) и коэффициента резистентности роговицы (CRF).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2-контрольная группа
контрольная группа: здоровые небеременные женщины
Диагностический тест: биомеханические свойства роговицы
Мы хотим исследовать изменения биомеханических свойств роговицы во время беременности. Анализатор глазной реакции (ORA) оценивает биомеханические свойства роговицы in vivo в виде гистерезиса роговицы (CH) и коэффициента резистентности роговицы (CRF).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение гистерезиса роговицы при беременности
Временное ограничение: три месяца
мы проанализировали биомеханические свойства роговицы с точки зрения гистерезиса роговицы (мм рт.ст.) с помощью прибора для анализа глазных реакций у здоровых беременных женщин и сравнили данные с небеременными женщинами.
три месяца
изменения фактора резистентности роговицы во время беременности
Временное ограничение: три месяца
мы проанализировали биомеханические свойства роговицы с точки зрения коэффициента резистентности роговицы (мм рт.ст.) с помощью прибора для анализа глазных реакций у здоровых беременных женщин и сравнили данные с небеременными женщинами.
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11134 (DAIDS ES Registry Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться