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F18 DCFPyL PET/CT 再発前立腺癌のイメージング参加者

2022年1月6日 更新者:Andrei Iagaru

前立腺癌の生化学的再発患者および非寄与 CT スキャンの評価における 18F-DCFPyL PET/CT

この研究では、再発した前立腺がんの参加者にフッ素 F 18 DCFPyL 陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) を提供します。 フッ素 F 18 DCFPyL PET/CT などの診断手順は、前立腺がんの発見と診断、および前立腺がんがどこまで広がっているかを調べるのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I.前立腺特異抗原(PSA)が上昇した患者における初回治療後の再発性前立腺癌の検出のためのフッ素F 18 DCFPyL(18F-DCFPyL)PET/CTを評価すること。

概要:

参加者は、静脈内にフッ素 F 18 DCFPyL を受け取ります (IV)。 60~120分後、参加者は全身のPET/CTを受けます。 最初のスキャンの直後に、参加者はフッ素 F 18 DCFPyL を受けずに 2 回目の PET/CT を受けることができます。

研究の完了後、参加者は 24 ~ 72 時間フォローアップされます。

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 中規模人口

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生検で証明された前立腺腺癌
  • 前立腺切除術または放射線療法(外部ビームまたは小線源治療)による根治的治療後のPSA上昇

    • 根治的前立腺全摘除術 (RP) 後 - 米国泌尿器科学会 (AUA) の推奨

      • -根治的前立腺切除術から少なくとも6週間後に測定された0.2 ng / mLを超えるPSA
      • -0.2 ng/mLを超える持続性PSAの確認(2回のPSA測定値の合計が0.2 ng/mLを超える)
    • 放射線療法後の治療 - 米国放射線腫瘍学会 (ASTRO) - Phoenix コンセンサス定義

      • 最下点を超える 2 ng/mL 以上の PSA 測定値の上昇
  • 書面による同意を提供できる
  • 50を超えるカルノフスキーパフォーマンスステータス(またはEastern Cooperative Oncology Group [ECOG] / World Health Organization [WHO]と同等)

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 撮影時間全体にわたってじっと横になれない
  • -他の理由(重度の閉所恐怖症、放射線恐怖症など)により、必要な調査および標準治療の画像検査を完了することができない
  • -追加の病状、重篤な併発疾患、またはその他の酌量すべき状況で、治験責任医師の意見では、研究の遵守を著しく妨げる可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2018年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月17日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月6日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-42701
  • NCI-2018-00479 (レジストリ:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PROS0083 (他の:OnCore)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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