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F18 DCFPyL PET/CT bei bildgebenden Teilnehmern mit rezidivierendem Prostatakrebs

6. Januar 2022 aktualisiert von: Andrei Iagaru

18F-DCFPyL PET/CT bei der Bewertung von Patienten mit biochemischem Wiederauftreten von Prostatakrebs und nicht beitragenden CT-Scans

Diese Studie stellt Teilnehmern mit zurückgekehrtem Prostatakrebs eine Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) mit Fluor F 18 DCFPyL zur Verfügung. Diagnostische Verfahren wie Fluor F 18 DCFPyL PET/CT können helfen, Prostatakrebs zu finden und zu diagnostizieren und herauszufinden, wie weit sich die Krankheit ausgebreitet hat.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung von Fluor F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) PET/CT zum Nachweis von rezidivierendem Prostatakrebs nach Ersttherapie bei Patienten mit erhöhtem prostataspezifischem Antigen (PSA).

UMRISS:

Die Teilnehmer erhalten Fluor F 18 DCFPyL intravenös (IV). Nach 60-120 Minuten unterziehen sich die Teilnehmer einer Ganzkörper-PET/CT. Unmittelbar nach dem ersten Scan können sich die Teilnehmer einem zweiten PET/CT unterziehen, ohne Fluor F 18 DCFPyL zu erhalten.

Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer 24-72 Stunden nachbeobachtet.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch Biopsie nachgewiesenes Adenokarzinom der Prostata

  • Ansteigender PSA-Wert nach definitiver Therapie mit Prostatektomie oder Strahlentherapie (externe Strahlen- oder Brachytherapie)

    • Postradikale Prostatektomie (RP) – Empfehlung der American Urological Association (AUA).

      • PSA größer als 0,2 ng/ml, gemessen mindestens 6 Wochen nach radikaler Prostatektomie
      • Bestätigender anhaltender PSA-Wert über 0,2 ng/ml (insgesamt zwei PSA-Messungen über 0,2 ng/ml)

    • Post-Strahlentherapie – American Society for Radiation Oncology (ASTRO) – Konsensdefinition von Phoenix

      • Ein Anstieg der PSA-Messung von 2 oder mehr ng/ml über den Nadir
  • Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
  • Karnofsky-Leistungsstatus von > 50 (oder Äquivalent der Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] / Weltgesundheitsorganisation [WHO])

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Unfähigkeit, während der gesamten Aufnahmezeit still zu liegen
  • Unfähigkeit, die erforderlichen Untersuchungs- und Standard-Bildgebungsuntersuchungen aus anderen Gründen (schwere Klaustrophobie, Strahlenphobie usw.)
  • Jede zusätzliche Erkrankung, schwere interkurrente Erkrankung oder andere mildernde Umstände, die nach Meinung des Prüfarztes die Einhaltung der Studie erheblich beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andrei Iagaru

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-42701
  • NCI-2018-00479 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PROS0083 (ANDERE: OnCore)

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