- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03501940
F18 DCFPyL PET/CT en imágenes de participantes con cáncer de próstata recurrente
PET/TC con 18F-DCFPyL en la evaluación de pacientes con recurrencia bioquímica del cáncer de próstata y tomografías computarizadas no contributivas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la PET/TC con flúor F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) para la detección de cáncer de próstata recurrente después de la terapia inicial en pacientes con antígeno prostático específico (PSA) elevado.
DESCRIBIR:
Los participantes reciben flúor F 18 DCFPyL por vía intravenosa (IV). Después de 60 a 120 minutos, los participantes se someten a una PET/TC de cuerpo entero. Inmediatamente después de la primera exploración, los participantes pueden someterse a una segunda PET/CT sin recibir flúor F 18 DCFPyL.
Después de la finalización del estudio, los participantes reciben un seguimiento de 24 a 72 horas.
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Población de tamaño intermedio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de próstata comprobado por biopsia
Aumento del PSA después de la terapia definitiva con prostatectomía o radioterapia (haz externo o braquiterapia)
Post prostatectomía radical (PR) - recomendación de la American Urological Association (AUA)
- PSA superior a 0,2 ng/mL medido después de al menos 6 semanas de prostatectomía radical
- PSA persistente confirmatorio superior a 0,2 ng/ml (un total de dos mediciones de PSA superiores a 0,2 ng/ml)
Terapia posterior a la radiación - Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica (ASTRO) - Definición de consenso de Phoenix
- Un aumento de la medición de PSA de 2 o más ng/mL sobre el nadir
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito
- Estado funcional de Karnofsky de > 50 (o equivalente del Grupo Oncológico Cooperativo del Este [ECOG]/Organización Mundial de la Salud [OMS])
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
- Incapacidad para permanecer quieto durante todo el tiempo de obtención de imágenes
- Incapacidad para completar los exámenes de imágenes necesarios de investigación y de atención estándar debido a otras razones (claustrofobia severa, fobia a la radiación, etc.)
- Cualquier condición médica adicional, enfermedad intercurrente grave u otra circunstancia atenuante que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Adenocarcinoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Protectores
- Agentes cariostáticos
- Fluoruros
Otros números de identificación del estudio
- IRB-42701
- NCI-2018-00479 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- PROS0083 (OTRO: OnCore)
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