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F18 DCFPyL PET/CT en imágenes de participantes con cáncer de próstata recurrente

6 de enero de 2022 actualizado por: Andrei Iagaru

PET/TC con 18F-DCFPyL en la evaluación de pacientes con recurrencia bioquímica del cáncer de próstata y tomografías computarizadas no contributivas

Este estudio proporciona tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) con flúor F 18 DCFPyL a participantes con cáncer de próstata que ha regresado. Los procedimientos de diagnóstico, como la TEP/TC con flúor F 18 DCFPyL, pueden ayudar a encontrar y diagnosticar el cáncer de próstata y averiguar hasta dónde se ha propagado la enfermedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar la PET/TC con flúor F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) para la detección de cáncer de próstata recurrente después de la terapia inicial en pacientes con antígeno prostático específico (PSA) elevado.

DESCRIBIR:

Los participantes reciben flúor F 18 DCFPyL por vía intravenosa (IV). Después de 60 a 120 minutos, los participantes se someten a una PET/TC de cuerpo entero. Inmediatamente después de la primera exploración, los participantes pueden someterse a una segunda PET/CT sin recibir flúor F 18 DCFPyL.

Después de la finalización del estudio, los participantes reciben un seguimiento de 24 a 72 horas.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Población de tamaño intermedio

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de próstata comprobado por biopsia
  • Aumento del PSA después de la terapia definitiva con prostatectomía o radioterapia (haz externo o braquiterapia)

    • Post prostatectomía radical (PR) - recomendación de la American Urological Association (AUA)

      • PSA superior a 0,2 ng/mL medido después de al menos 6 semanas de prostatectomía radical
      • PSA persistente confirmatorio superior a 0,2 ng/ml (un total de dos mediciones de PSA superiores a 0,2 ng/ml)
    • Terapia posterior a la radiación - Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica (ASTRO) - Definición de consenso de Phoenix

      • Un aumento de la medición de PSA de 2 o más ng/mL sobre el nadir
  • Capaz de proporcionar consentimiento por escrito
  • Estado funcional de Karnofsky de > 50 (o equivalente del Grupo Oncológico Cooperativo del Este [ECOG]/Organización Mundial de la Salud [OMS])

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar el consentimiento informado
  • Incapacidad para permanecer quieto durante todo el tiempo de obtención de imágenes
  • Incapacidad para completar los exámenes de imágenes necesarios de investigación y de atención estándar debido a otras razones (claustrofobia severa, fobia a la radiación, etc.)
  • Cualquier condición médica adicional, enfermedad intercurrente grave u otra circunstancia atenuante que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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