Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

F18 DCFPyL PET/CT bij beeldvorming van deelnemers met recidiverende prostaatkanker

6 januari 2022 bijgewerkt door: Andrei Iagaru

18F-DCFPyL PET/CT bij de evaluatie van patiënten met biochemisch recidief van prostaatkanker en niet-bijdragende CT-scans

Deze studie biedt fluor F 18 DCFPyL positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) aan deelnemers met prostaatkanker die is teruggekomen. Diagnostische procedures, zoals fluor F 18 DCFPyL PET/CT, kunnen helpen bij het opsporen en diagnosticeren van prostaatkanker en uitvinden hoe ver de ziekte zich heeft verspreid.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om fluor F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) PET/CT te evalueren voor de detectie van recidiverende prostaatkanker na initiële therapie bij patiënten met verhoogd prostaatspecifiek antigeen (PSA).

OVERZICHT:

Deelnemers ontvangen fluor F 18 DCFPyL intraveneus (IV). Na 60-120 minuten ondergaan de deelnemers PET/CT van het hele lichaam. Onmiddellijk na de eerste scan kunnen deelnemers een tweede PET/CT ondergaan zonder fluor F 18 DCFPyL te ontvangen.

Na voltooiing van de studie worden de deelnemers 24-72 uur gevolgd.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biopsie bewezen prostaatadenocarcinoom

  • Stijgende PSA na definitieve therapie met prostatectomie of radiotherapie (externe bundel of brachytherapie)

    • Post-radicale prostatectomie (RP) - Aanbeveling van de American Urological Association (AUA).

      • PSA hoger dan 0,2 ng/ml gemeten na ten minste 6 weken na radicale prostatectomie
      • Bevestigende aanhoudende PSA groter dan 0,2 ng/ml (totaal van twee PSA-metingen groter dan 0,2 ng/ml)

    • Post-bestralingstherapie - American Society for Radiation Oncology (ASTRO) - Phoenix-consensusdefinitie

      • Een stijging van de PSA-meting van 2 of meer ng/ml boven het dieptepunt
  • Schriftelijke toestemming kunnen geven
  • Karnofsky-prestatiestatus van> 50 (of Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] / World Health Organization [WHO] equivalent)

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Onvermogen om gedurende de gehele beeldvormingstijd stil te liggen
  • Onvermogen om de benodigde onderzoeks- en standaardbeeldvormingsonderzoeken te voltooien vanwege andere redenen (ernstige claustrofobie, stralingsfobie, enz.)
  • Elke aanvullende medische aandoening, ernstige bijkomende ziekte of andere verzachtende omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de studie aanzienlijk kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Andrei Iagaru

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-42701
  • NCI-2018-00479 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PROS0083 (ANDER: OnCore)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren