- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03501940
F18 DCFPyL PET/CT kuvantamiseen osallistuneilla, joilla on uusiutuva eturauhassyöpä
18F-DCFPyL PET/CT potilaiden arvioinnissa, joilla on eturauhassyövän biokemiallinen uusiutuminen ja ei-syövän CT-skannaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida fluori F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) PET/CT uusiutuvan eturauhassyövän havaitsemiseksi aloitushoidon jälkeen potilailla, joilla on kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni (PSA).
YHTEENVETO:
Osallistujat saavat fluori F 18 DCFPyL:ää suonensisäisesti (IV). 60-120 minuutin kuluttua osallistujille tehdään koko kehon PET/CT. Välittömästi ensimmäisen skannauksen jälkeen osallistujille voidaan tehdä toinen PET/CT ilman fluori F 18 DCFPyL:ää.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan 24-72 tunnin välein.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla todistettu eturauhasen adenokarsinooma
PSA:n nousu lopullisen eturauhasen poiston tai sädehoidon (ulkoinen säde tai brakyterapia) jälkeen
Radikaalinen prostatektomia (RP) – American Urological Associationin (AUA) suositus
- PSA yli 0,2 ng/ml mitattuna vähintään 6 viikon jälkeen radikaalista prostatektomiasta
- Vahvistettu pysyvä PSA yli 0,2 ng/ml (kaksi PSA-mittausta yhteensä yli 0,2 ng/ml)
Sädehoidon jälkeinen hoito – American Society for Radiation Oncology (ASTRO) – Phoenixin konsensuksen määritelmä
- PSA-mittauksen nousu 2 ng/ml tai enemmän alimmalle tasolle
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
- Karnofskyn suorituskykytila yli 50 (tai itäinen onkologiayhteistyöryhmä [ECOG] / Maailman terveysjärjestö [WHO] vastaava)
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Kyvyttömyys olla paikallaan koko kuvantamisen ajan
- Muiden syiden vuoksi (vaikea klaustrofobia, säteilyfobia jne.)
- Mikä tahansa ylimääräinen lääketieteellinen tila, vakava väliaikainen sairaus tai muu lieventävä seikka, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Suojaavat aineet
- Kariostaattiset aineet
- Fluorit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-42701
- NCI-2018-00479 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- PROS0083 (MUUTA: OnCore)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .