F18 DCFPyL PET/CT em participantes de imagem com câncer de próstata recorrente
18F-DCFPyL PET/CT na avaliação de pacientes com recorrência bioquímica de câncer de próstata e tomografia computadorizada não contributiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar PET/CT com flúor F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) para detecção de câncer de próstata recorrente após terapia inicial em pacientes com antígeno prostático específico (PSA) elevado.
CONTORNO:
Os participantes recebem flúor F 18 DCFPyL por via intravenosa (IV). Após 60-120 minutos, os participantes passam por PET/CT de corpo inteiro. Imediatamente após a primeira varredura, os participantes podem passar por um segundo PET/CT sem receber flúor F 18 DCFPyL.
Após a conclusão do estudo, os participantes são acompanhados em 24-72 horas.
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- População de tamanho intermediário
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma de próstata comprovado por biópsia
Aumento do PSA após terapia definitiva com prostatectomia ou radioterapia (feixe externo ou braquiterapia)
Pós-prostatectomia radical (PR) - recomendação da American Urological Association (AUA)
- PSA maior que 0,2 ng/mL medido após pelo menos 6 semanas de prostatectomia radical
- PSA persistente confirmatório superior a 0,2 ng/mL (total de duas medições de PSA superior a 0,2 ng/mL)
Pós-radioterapia - American Society for Radiation Oncology (ASTRO) - Definição de consenso de Phoenix
- Um aumento na medição do PSA de 2 ou mais ng/mL acima do nadir
- Capaz de fornecer consentimento por escrito
- Status de desempenho de Karnofsky > 50 (ou equivalente ao Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] / Organização Mundial da Saúde [OMS])
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Incapacidade de ficar parado durante todo o tempo de imagem
- Incapacidade de concluir os exames de imagem de investigação e padrão de atendimento necessários devido a outros motivos (claustrofobia grave, fobia de radiação, etc.)
- Qualquer condição médica adicional, doença grave intercorrente ou outra circunstância atenuante que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Adenocarcinoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de proteção
- Agentes Cariostáticos
- Fluoretos
Outros números de identificação do estudo
- IRB-42701
- NCI-2018-00479 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- PROS0083 (OUTRO: OnCore)
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