Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

F18 DCFPyL PET/CT i bildediagnostiske deltakere med tilbakevendende prostatakreft

6. januar 2022 oppdatert av: Andrei Iagaru

18F-DCFPyL PET/CT i evaluering av pasienter med biokjemisk tilbakefall av prostatakreft og ikke-bidragsgivende CT-skanninger

Denne studien gir fluor F 18 DCFPyL positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) til deltakere med prostatakreft som har kommet tilbake. Diagnostiske prosedyrer, som fluor F 18 DCFPyL PET/CT, kan bidra til å finne og diagnostisere prostatakreft og finne ut hvor langt sykdommen har spredt seg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere fluor F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) PET/CT for påvisning av tilbakevendende prostatakreft etter innledende behandling hos pasienter med forhøyet prostataspesifikt antigen (PSA).

OVERSIKT:

Deltakerne får fluor F 18 DCFPyL intravenøst ​​(IV). Etter 60-120 minutter gjennomgår deltakerne PET/CT for hele kroppen. Umiddelbart etter den første skanningen kan deltakerne gjennomgå en andre PET/CT uten å motta fluor F 18 DCFPyL.

Etter fullført studie følges deltakerne opp etter 24-72 timer.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Befolkning av middels størrelse

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biopsi bevist prostata adenokarsinom
  • Stigende PSA etter definitiv behandling med prostatektomi eller strålebehandling (ekstern stråle eller brakyterapi)

    • Post radikal prostatektomi (RP) - anbefaling fra American Urological Association (AUA).

      • PSA større enn 0,2 ng/ml målt etter minst 6 uker etter radikal prostatektomi
      • Bekreftende vedvarende PSA større enn 0,2 ng/mL (totalt to PSA-målinger større enn 0,2 ng/mL)
    • Post-strålebehandling - American Society for Radiation Oncology (ASTRO) - Phoenix konsensusdefinisjon

      • En økning av PSA-måling på 2 eller mer ng/ml over nadir
  • Kunne gi skriftlig samtykke
  • Karnofsky ytelsesstatus på > 50 (eller tilsvarende Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] / Verdens helseorganisasjon [WHO])

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Manglende evne til å ligge stille i hele avbildningstiden
  • Manglende evne til å fullføre de nødvendige etterforsknings- og standard-of-care-bildeundersøkelsene på grunn av andre årsaker (alvorlig klaustrofobi, strålingsfobi, etc.)
  • Enhver ytterligere medisinsk tilstand, alvorlig sammenfallende sykdom eller andre formildende omstendigheter som, etter etterforskerens oppfatning, kan påvirke etterlevelsen av studiene betydelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

3
Abonnere