- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03501940
F18 DCFPyL PET/CT i bildediagnostiske deltakere med tilbakevendende prostatakreft
18F-DCFPyL PET/CT i evaluering av pasienter med biokjemisk tilbakefall av prostatakreft og ikke-bidragsgivende CT-skanninger
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å evaluere fluor F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) PET/CT for påvisning av tilbakevendende prostatakreft etter innledende behandling hos pasienter med forhøyet prostataspesifikt antigen (PSA).
OVERSIKT:
Deltakerne får fluor F 18 DCFPyL intravenøst (IV). Etter 60-120 minutter gjennomgår deltakerne PET/CT for hele kroppen. Umiddelbart etter den første skanningen kan deltakerne gjennomgå en andre PET/CT uten å motta fluor F 18 DCFPyL.
Etter fullført studie følges deltakerne opp etter 24-72 timer.
Studietype
Utvidet tilgangstype
- Befolkning av middels størrelse
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Biopsi bevist prostata adenokarsinom
Stigende PSA etter definitiv behandling med prostatektomi eller strålebehandling (ekstern stråle eller brakyterapi)
Post radikal prostatektomi (RP) - anbefaling fra American Urological Association (AUA).
- PSA større enn 0,2 ng/ml målt etter minst 6 uker etter radikal prostatektomi
- Bekreftende vedvarende PSA større enn 0,2 ng/mL (totalt to PSA-målinger større enn 0,2 ng/mL)
Post-strålebehandling - American Society for Radiation Oncology (ASTRO) - Phoenix konsensusdefinisjon
- En økning av PSA-måling på 2 eller mer ng/ml over nadir
- Kunne gi skriftlig samtykke
- Karnofsky ytelsesstatus på > 50 (eller tilsvarende Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] / Verdens helseorganisasjon [WHO])
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Manglende evne til å ligge stille i hele avbildningstiden
- Manglende evne til å fullføre de nødvendige etterforsknings- og standard-of-care-bildeundersøkelsene på grunn av andre årsaker (alvorlig klaustrofobi, strålingsfobi, etc.)
- Enhver ytterligere medisinsk tilstand, alvorlig sammenfallende sykdom eller andre formildende omstendigheter som, etter etterforskerens oppfatning, kan påvirke etterlevelsen av studiene betydelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, hanner
- Prostata sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Adenokarsinom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Beskyttende agenter
- Kariostatiske midler
- Fluorider
Andre studie-ID-numre
- IRB-42701
- NCI-2018-00479 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- PROS0083 (ANNEN: OnCore)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Modarres HospitalFullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre GlomerulusIran, den islamske republikken
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater