- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03501940
F18 DCFPyL ПЭТ / КТ у участников визуализации с рецидивирующим раком простаты
ПЭТ/КТ с 18F-DCFPyL в оценке пациентов с биохимическим рецидивом рака предстательной железы и КТ без участия
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить ПЭТ/КТ с фтором F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) для выявления рецидива рака предстательной железы после начальной терапии у пациентов с повышенным уровнем простатспецифического антигена (ПСА).
КОНТУР:
Участники получают фтор F 18 DCFPyL внутривенно (в/в). Через 60-120 минут участники проходят ПЭТ/КТ всего тела. Сразу после первого сканирования участники могут пройти вторую ПЭТ/КТ без получения фтора F 18 DCFPyL.
После завершения исследования за участниками наблюдают через 24–72 часа.
Тип исследования
Расширенный тип доступа
- Население среднего размера
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная биопсией аденокарцинома предстательной железы
Повышение уровня ПСА после радикальной терапии с простатэктомией или лучевой терапией (дистанционная лучевая терапия или брахитерапия)
Пострадикальная простатэктомия (RP) – рекомендация Американской урологической ассоциации (AUA)
- ПСА выше 0,2 нг/мл, измеренный не менее чем через 6 недель после радикальной простатэктомии.
- Подтверждающий стойкий уровень ПСА выше 0,2 нг/мл (сумма двух измерений уровня ПСА выше 0,2 нг/мл)
Постлучевая терапия - Американское общество радиационной онкологии (ASTRO) - Согласованное определение Феникса
- Повышение уровня ПСА на 2 и более нг/мл по сравнению с надиром
- Возможность предоставить письменное согласие
- Статус Карновского > 50 (или эквивалент Восточной кооперативной онкологической группы [ECOG] / Всемирной организации здравоохранения [ВОЗ])
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Неспособность лежать неподвижно в течение всего времени визуализации
- Неспособность пройти необходимые исследовательские и стандартные визуализирующие обследования по другим причинам (тяжелая клаустрофобия, радиационная фобия и т. д.)
- Любое дополнительное заболевание, серьезное интеркуррентное заболевание или другое смягчающее обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может существенно помешать соблюдению режима исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Новообразования предстательной железы
- Аденокарцинома
- Физиологические эффекты лекарств
- Защитные агенты
- Кариостатические агенты
- Фториды
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-42701
- NCI-2018-00479 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- PROS0083 (ДРУГОЙ: OnCore)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий