Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

F18 DCFPyL ПЭТ / КТ у участников визуализации с рецидивирующим раком простаты

6 января 2022 г. обновлено: Andrei Iagaru

ПЭТ/КТ с 18F-DCFPyL в оценке пациентов с биохимическим рецидивом рака предстательной железы и КТ без участия

В этом исследовании проводится позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ) с фтором F 18 DCFPyL для участников с рецидивом рака предстательной железы. Диагностические процедуры, такие как ПЭТ/КТ с фтором F 18 DCFPyL, могут помочь найти и диагностировать рак предстательной железы и выяснить, насколько далеко распространилось заболевание.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить ПЭТ/КТ с фтором F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) для выявления рецидива рака предстательной железы после начальной терапии у пациентов с повышенным уровнем простатспецифического антигена (ПСА).

КОНТУР:

Участники получают фтор F 18 DCFPyL внутривенно (в/в). Через 60-120 минут участники проходят ПЭТ/КТ всего тела. Сразу после первого сканирования участники могут пройти вторую ПЭТ/КТ без получения фтора F 18 DCFPyL.

После завершения исследования за участниками наблюдают через 24–72 часа.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Население среднего размера

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная биопсией аденокарцинома предстательной железы
  • Повышение уровня ПСА после радикальной терапии с простатэктомией или лучевой терапией (дистанционная лучевая терапия или брахитерапия)

    • Пострадикальная простатэктомия (RP) – рекомендация Американской урологической ассоциации (AUA)

      • ПСА выше 0,2 нг/мл, измеренный не менее чем через 6 недель после радикальной простатэктомии.
      • Подтверждающий стойкий уровень ПСА выше 0,2 нг/мл (сумма двух измерений уровня ПСА выше 0,2 нг/мл)
    • Постлучевая терапия - Американское общество радиационной онкологии (ASTRO) - Согласованное определение Феникса

      • Повышение уровня ПСА на 2 и более нг/мл по сравнению с надиром
  • Возможность предоставить письменное согласие
  • Статус Карновского > 50 (или эквивалент Восточной кооперативной онкологической группы [ECOG] / Всемирной организации здравоохранения [ВОЗ])

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Неспособность лежать неподвижно в течение всего времени визуализации
  • Неспособность пройти необходимые исследовательские и стандартные визуализирующие обследования по другим причинам (тяжелая клаустрофобия, радиационная фобия и т. д.)
  • Любое дополнительное заболевание, серьезное интеркуррентное заболевание или другое смягчающее обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может существенно помешать соблюдению режима исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Подписаться