- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03501940
F18 DCFPyL PET/CT i bildbehandlingsdeltagare med återkommande prostatacancer
18F-DCFPyL PET/CT vid utvärdering av patienter med biokemiskt återfall av prostatacancer och icke-bidragande datortomografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att utvärdera fluor F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) PET/CT för detektion av återkommande prostatacancer efter initial behandling hos patienter med förhöjt prostataspecifikt antigen (PSA).
SKISSERA:
Deltagarna får fluor F 18 DCFPyL intravenöst (IV). Efter 60-120 minuter genomgår deltagarna PET/CT för hela kroppen. Omedelbart efter den första skanningen kan deltagarna genomgå en andra PET/CT utan att få fluor F 18 DCFPyL.
Efter avslutad studie följs deltagarna upp vid 24-72 timmar.
Studietyp
Utökad åtkomsttyp
- Befolkning av medelstor storlek
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biopsi bevisat prostataadenokarcinom
Stigande PSA efter definitiv behandling med prostatektomi eller strålbehandling (extern strålbehandling eller brachyterapi)
Post radikal prostatektomi (RP) - American Urological Association (AUA) rekommendation
- PSA större än 0,2 ng/ml uppmätt efter minst 6 veckor från radikal prostatektomi
- Bekräftande persistent PSA större än 0,2 ng/ml (totalt två PSA-mätningar större än 0,2 ng/ml)
Post-radiation therapy - American Society for Radiation Oncology (ASTRO) - Phoenix konsensusdefinition
- En ökning av PSA-mätningen med 2 eller mer ng/ml över nadir
- Kan ge skriftligt samtycke
- Karnofskys prestationsstatus på > 50 (eller ekvivalent med Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] / Världshälsoorganisationen [WHO])
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Oförmåga att ligga stilla under hela bildbehandlingstiden
- Oförmåga att slutföra de nödvändiga undersökningarna och standardiserade bildundersökningar på grund av andra orsaker (svår klaustrofobi, strålningsfobi, etc.)
- Eventuella ytterligare medicinska tillstånd, allvarliga sammanfallande sjukdomar eller andra förmildrande omständigheter som, enligt utredarens åsikt, avsevärt kan störa studiens efterlevnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-42701
- NCI-2018-00479 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- PROS0083 (ÖVRIG: OnCore)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prostata Adenocarcinom
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIA Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeRekryteringAdenocarcinom i magen | Adenocarcinom - GEJKina
-
AIO-Studien-gGmbHTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.; Nordic Pharma SASAvslutadAdenocarcinom, mage | Adenocarcinom, Esophagogastric JunctionTyskland
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustEli Lilly and Company; AstraZeneca; Clovis Oncology, Inc.; MedImmune LLCRekryteringAdenocarcinom i magen | Adenocarcinom i matstrupen | Adenocarcinom i Gastro-esofageal JunctionStorbritannien
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySanofiIndragenAdenocarcinom i ändtarmen | Adenocarcinom i tjocktarmenFörenta staterna
-
Institut National d'Oncologie, MoroccoAvslutadRektal Adenocarcinom | Colon AdenocarcinomMarocko
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAdenocarcinom i Gastro-oesofageal Junction | Steg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
Accelerated Community Oncology Research NetworkAmgenAvslutadGastroesofagealt adenokarcinom | Adenocarcinom i Gastro-oesofageal Junction | Adenocarcinom i distal matstrupe | Adenocarcinom i den proximala magenFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAventis PharmaceuticalsAvslutadEsophageal Adenocarcinom | Adenocarcinom i Gastro-oesofageal JunctionFörenta staterna
-
TheraOpAktiv, inte rekryterandeAdenocarcinom i ändtarmen | Adenocarcinom i tjocktarmenTyskland
Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Modarres HospitalAvslutadKomplikationer | Bildvägledd biopsi | Njure GlomerulusIran, Islamiska republiken
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Duke UniversityIndragenAntikoagulations- och trombostest (AT-POCT)Förenta staterna
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAvslutadSpädbarnsdödlighet | BCGGuinea-Bissau