Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

F18 DCFPyL PET/CT w obrazowaniu uczestników z nawracającym rakiem prostaty

6 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Andrei Iagaru

18F-DCFPyL PET/CT w ocenie pacjentów z nawrotem biochemicznym raka gruczołu krokowego i nieskładkowymi tomografiami komputerowymi

To badanie zapewnia pozytonową tomografię emisyjną/tomografię komputerową (PET/CT) fluoru F 18 DCFPyL uczestnikom z rakiem prostaty, który powrócił. Procedury diagnostyczne, takie jak fluor F 18 DCFPyL PET/CT, mogą pomóc wykryć i zdiagnozować raka prostaty oraz dowiedzieć się, jak daleko rozprzestrzeniła się choroba.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena fluoru F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) PET/CT w celu wykrycia nawrotu raka prostaty po wstępnej terapii u pacjentów z podwyższonym antygenem specyficznym dla prostaty (PSA).

ZARYS:

Uczestnicy otrzymują fluor F 18 DCFPyL dożylnie (IV). Po 60-120 minutach uczestnicy przechodzą badanie PET/CT całego ciała. Bezpośrednio po pierwszym skanie uczestnicy mogą przejść drugie badanie PET/CT bez podawania fluoru F 18 DCFPyL.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani przez 24-72 godziny.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony biopsją gruczolakorak prostaty

  • Wzrastające PSA po ostatecznej terapii prostatektomii lub radioterapii (wiązka zewnętrzna lub brachyterapia)

    • Post-radykalna prostatektomia (RP) - rekomendacja Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA).

      • PSA większe niż 0,2 ng/ml mierzone po co najmniej 6 tygodniach od radykalnej prostatektomii
      • Potwierdzający trwały PSA większy niż 0,2 ng/ml (łącznie dwa pomiary PSA większe niż 0,2 ng/ml)

    • Terapia popromienna — Amerykańskie Towarzystwo Radioterapii Onkologicznej (ASTRO) — definicja zgodna z Phoenix

      • Wzrost pomiaru PSA o 2 lub więcej ng/ml powyżej nadiru
  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
  • Stan sprawności Karnofsky'ego > 50 (lub odpowiednik Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] / Światowej Organizacji Zdrowia [WHO])

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Niemożność leżenia nieruchomo przez cały czas obrazowania
  • Niemożność wykonania niezbędnych badań obrazowych i standardowych badań obrazowych z innych powodów (ciężka klaustrofobia, lęk przed promieniowaniem itp.)
  • Wszelkie dodatkowe schorzenia, poważne współistniejące choroby lub inne okoliczności łagodzące, które w opinii badacza mogą znacząco zakłócić zgodność badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andrei Iagaru

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-42701
  • NCI-2018-00479 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PROS0083 (INNY: OnCore)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj