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F18 DCFPyL PET/CT chez les participants en imagerie atteints d'un cancer de la prostate récurrent

6 janvier 2022 mis à jour par: Andrei Iagaru

TEP/TDM au 18F-DCFPyL dans l'évaluation des patients présentant une récidive biochimique du cancer de la prostate et des tomodensitogrammes non contributifs

Cette étude fournit la tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (TEP/TDM) au fluor F 18 DCFPyL aux participants atteints d'un cancer de la prostate qui est réapparu. Les procédures de diagnostic, telles que la TEP/TDM au fluor F 18 DCFPyL, peuvent aider à détecter et à diagnostiquer le cancer de la prostate et à déterminer dans quelle mesure la maladie s'est propagée.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer la TEP/TDM au fluor F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) pour la détection du cancer de la prostate récurrent après le traitement initial chez les patients présentant une élévation de l'antigène spécifique de la prostate (PSA).

CONTOUR:

Les participants reçoivent du fluor F 18 DCFPyL par voie intraveineuse (IV). Après 60 à 120 minutes, les participants subissent une TEP/TDM du corps entier. Immédiatement après le premier scan, les participants peuvent subir un deuxième PET/CT sans recevoir de fluor F 18 DCFPyL.

Après la fin de l'étude, les participants sont suivis à 24-72 heures.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Population de taille intermédiaire

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome de la prostate prouvé par biopsie

  • Augmentation du PSA après un traitement définitif par prostatectomie ou radiothérapie (faisceau externe ou curiethérapie)

    • Prostatectomie post-radicale (RP) - Recommandation de l'American Urological Association (AUA)

      • PSA supérieur à 0,2 ng/mL mesuré après au moins 6 semaines après une prostatectomie radicale
      • PSA persistant de confirmation supérieur à 0,2 ng/mL (total de deux mesures de PSA supérieur à 0,2 ng/mL)

    • Thérapie post-radiothérapie - American Society for Radiation Oncology (ASTRO) - Définition consensuelle de Phoenix

      • Une augmentation de la mesure du PSA de 2 ng/mL ou plus au-dessus du nadir
  • Capable de fournir un consentement écrit
  • Indice de performance de Karnofsky > 50 (ou l'équivalent de l'Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] / Organisation mondiale de la santé [OMS])

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Incapacité à rester immobile pendant toute la durée de l'imagerie
  • Incapacité à effectuer les examens d'imagerie expérimentaux et de référence nécessaires pour d'autres raisons (claustrophobie sévère, radiophobie, etc.)
  • Toute condition médicale supplémentaire, maladie intercurrente grave ou autre circonstance atténuante qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer de manière significative avec la conformité à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Andrei Iagaru

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Première publication (RÉEL)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-42701
  • NCI-2018-00479 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PROS0083 (AUTRE: OnCore)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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