Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

F18 DCFPyL PET/CT u účastníků zobrazování s recidivujícím karcinomem prostaty

6. ledna 2022 aktualizováno: Andrei Iagaru

18F-DCFPyL PET/CT při hodnocení pacientů s biochemickou recidivou karcinomu prostaty a bezpříspěvkovým CT vyšetřením

Tato studie poskytuje fluorovou F 18 DCFPyL pozitronovou emisní tomografii/počítačovou tomografii (PET/CT) účastníkům s rakovinou prostaty, která se vrátila. Diagnostické postupy, jako je fluor F 18 DCFPyL PET/CT, mohou pomoci najít a diagnostikovat rakovinu prostaty a zjistit, jak daleko se choroba rozšířila.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit fluor F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) PET/CT pro detekci recidivujícího karcinomu prostaty po úvodní terapii u pacientů se zvýšeným prostatickým specifickým antigenem (PSA).

OBRYS:

Účastníci dostávají fluor F 18 DCFPyL intravenózně (IV). Po 60-120 minutách účastníci podstoupí celotělové PET/CT. Bezprostředně po prvním skenování mohou účastníci podstoupit druhý PET/CT bez podání fluoru F 18 DCFPyL.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni 24–72 hodin.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Středně velká populace

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biopticky prokázaný adenokarcinom prostaty

  • Zvyšující se PSA po definitivní terapii prostatektomií nebo radioterapií (externí paprsek nebo brachyterapie)

    • Po radikální prostatektomii (RP) – doporučení Americké urologické asociace (AUA).

      • PSA vyšší než 0,2 ng/ml měřeno po alespoň 6 týdnech od radikální prostatektomie
      • Potvrzující perzistentní PSA vyšší než 0,2 ng/ml (celkem dvě měření PSA vyšší než 0,2 ng/ml)

    • Postradiační terapie - American Society for Radiation Oncology (ASTRO) - Phoenix konsensuální definice

      • Nárůst naměřeného PSA o 2 nebo více ng/ml nad nejnižší hodnotu
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas
  • Karnofského výkonnostní stav > 50 (nebo ekvivalent Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] / Světové zdravotnické organizace [WHO])

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Neschopnost klidně ležet po celou dobu snímkování
  • Neschopnost dokončit potřebná vyšetřovací a standardní zobrazovací vyšetření z jiných důvodů (těžká klaustrofobie, radiační fobie atd.)
  • Jakýkoli další zdravotní stav, vážná interkurentní onemocnění nebo jiné polehčující okolnosti, které podle názoru zkoušejícího mohou významně narušit dodržování studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andrei Iagaru

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-42701
  • NCI-2018-00479 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PROS0083 (JINÝ: OnCore)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit