Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

F18 DCFPyL PET/CT i billeddiagnostiske deltagere med tilbagevendende prostatakræft

6. januar 2022 opdateret af: Andrei Iagaru

18F-DCFPyL PET/CT i evalueringen af ​​patienter med biokemisk tilbagefald af prostatacancer og ikke-bidragende CT-scanninger

Denne undersøgelse giver fluor F 18 DCFPyL positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) til deltagere med prostatacancer, der er kommet tilbage. Diagnostiske procedurer, såsom fluor F 18 DCFPyL PET/CT, kan hjælpe med at finde og diagnosticere prostatacancer og finde ud af, hvor langt sygdommen har spredt sig.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere fluor F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) PET/CT til påvisning af tilbagevendende prostatacancer efter indledende behandling hos patienter med forhøjet prostataspecifikt antigen (PSA).

OMRIDS:

Deltagerne modtager fluor F 18 DCFPyL intravenøst ​​(IV). Efter 60-120 minutter gennemgår deltagerne PET/CT for hele kroppen. Umiddelbart efter den første scanning kan deltagerne gennemgå en anden PET/CT uden at modtage fluor F 18 DCFPyL.

Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op efter 24-72 timer.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsi bevist prostata adenokarcinom

  • Stigende PSA efter endelig behandling med prostatektomi eller strålebehandling (ekstern stråle eller brachyterapi)

    • Post radikal prostatektomi (RP) - anbefaling fra American Urological Association (AUA).

      • PSA større end 0,2 ng/ml målt efter mindst 6 uger efter radikal prostatektomi
      • Bekræftende vedvarende PSA større end 0,2 ng/ml (i alt to PSA-målinger større end 0,2 ng/mL)

    • Post-strålebehandling - American Society for Radiation Oncology (ASTRO) - Phoenix konsensus definition

      • En stigning i PSA-måling på 2 eller mere ng/ml over nadir
  • Kan give skriftligt samtykke
  • Karnofsky præstationsstatus på > 50 (eller Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] / Verdenssundhedsorganisationen [WHO] ækvivalent)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Manglende evne til at ligge stille i hele billeddannelsestiden
  • Manglende evne til at gennemføre de nødvendige undersøgelser og standard-of-care billeddiagnostiske undersøgelser på grund af andre årsager (alvorlig klaustrofobi, strålingsfobi osv.)
  • Enhver yderligere medicinsk tilstand, alvorlig sammenfaldende sygdom eller anden formildende omstændighed, der efter efterforskerens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andrei Iagaru

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-42701
  • NCI-2018-00479 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PROS0083 (ANDET: OnCore)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner