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F18 DCFPyL PET/CT nell'imaging di partecipanti con carcinoma prostatico ricorrente

6 gennaio 2022 aggiornato da: Andrei Iagaru

18F-DCFPyL PET/CT nella valutazione dei pazienti con recidiva biochimica del cancro alla prostata e scansioni TC non contributive

Questo studio fornisce la tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) con fluoro F 18 DCFPyL ai partecipanti con cancro alla prostata che è tornato. Le procedure diagnostiche, come il fluoro F 18 DCFPyL PET/CT, possono aiutare a trovare e diagnosticare il cancro alla prostata e scoprire fino a che punto la malattia si è diffusa.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la PET/TC del fluoro F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) per il rilevamento del carcinoma prostatico ricorrente dopo la terapia iniziale in pazienti con elevati livelli di antigene prostatico specifico (PSA).

CONTORNO:

I partecipanti ricevono fluoro F 18 DCFPyL per via endovenosa (IV). Dopo 60-120 minuti, i partecipanti vengono sottoposti a PET/CT di tutto il corpo. Immediatamente dopo la prima scansione, i partecipanti possono sottoporsi a una seconda PET/CT senza ricevere fluoro F 18 DCFPyL.

Dopo il completamento dello studio, i partecipanti vengono seguiti a 24-72 ore.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Popolazione di dimensioni intermedie

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma prostatico confermato da biopsia

  • Aumento del PSA dopo terapia definitiva con prostatectomia o radioterapia (fascio esterno o brachiterapia)

    • Post prostatectomia radicale (RP) - Raccomandazione dell'American Urological Association (AUA).

      • PSA superiore a 0,2 ng/mL misurato dopo almeno 6 settimane dalla prostatectomia radicale
      • PSA persistente confermativo superiore a 0,2 ng/ml (totale di due misurazioni del PSA superiore a 0,2 ng/ml)

    • Post-radioterapia - American Society for Radiation Oncology (ASTRO) - Definizione del consenso di Phoenix

      • Un aumento della misurazione del PSA di 2 o più ng/mL rispetto al nadir
  • In grado di fornire il consenso scritto
  • Karnofsky performance status > 50 (o equivalente dell'Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] / Organizzazione mondiale della sanità [OMS])

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Incapacità di rimanere fermi per l'intero tempo di imaging
  • Incapacità di completare gli esami di imaging investigativi e standard di cura necessari per altri motivi (claustrofobia grave, radiofobia, ecc.)
  • Qualsiasi condizione medica aggiuntiva, grave malattia intercorrente o altra circostanza attenuante che, a parere dello Sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Andrei Iagaru

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-42701
  • NCI-2018-00479 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PROS0083 (ALTRO: OnCore)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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