Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

F18 DCFPyL PET/CT visszatérő prosztatarákos résztvevők képalkotó vizsgálata során

2022. január 6. frissítette: Andrei Iagaru

18F-DCFPyL PET/CT a prosztatarák biokémiai kiújulásával és nem járulékos CT-vizsgálatokkal rendelkező betegek értékelésében

Ez a tanulmány fluor F 18 DCFPyL pozitronemissziós tomográfiát/számítógépes tomográfiát (PET/CT) biztosít a visszatérő prosztatarákban szenvedőknek. A diagnosztikai eljárások, mint például a fluor F 18 DCFPyL PET/CT, segíthetnek megtalálni és diagnosztizálni a prosztatarákot, és megtudni, milyen messzire terjedt el a betegség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Fluor F 18 DCFPyL (18F-DCFPyL) PET/CT értékelése a kezdeti terápia után visszatérő prosztatarák kimutatására emelkedett prosztata-specifikus antigén (PSA) betegeknél.

VÁZLAT:

A résztvevők fluor F 18 DCFPyL-t kapnak intravénásan (IV). 60-120 perc elteltével a résztvevők teljes test PET/CT-n esnek át. Közvetlenül az első szkennelés után a résztvevők áteshetnek egy második PET/CT-n anélkül, hogy fluor F 18 DCFPyL-t kapnának.

A vizsgálat befejezése után a résztvevőket 24-72 óránként nyomon követik.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Közepes méretű lakosság

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziával igazolt prosztata adenokarcinóma

  • Emelkedő PSA prosztatektómiával vagy sugárkezeléssel (külső sugár- vagy brachyterápia) végzett végleges terápia után

    • Radikális prostatectomia (RP) – Amerikai Urológiai Társaság (AUA) ajánlása

      • 0,2 ng/ml-nél nagyobb PSA, legalább 6 héttel a radikális prosztatektómia után mérve
      • Megerősítő perzisztens PSA több mint 0,2 ng/ml (két PSA mérés összesen nagyobb, mint 0,2 ng/ml)

    • Posztsugárterápia – Amerikai Sugáronkológiai Társaság (ASTRO) – Phoenix konszenzusos meghatározása

      • A PSA-mérés 2 vagy több ng/ml-es emelkedése a mélyponthoz képest
  • Képes írásbeli hozzájárulást adni
  • Karnofsky teljesítmény státusz > 50 (vagy Keleti Együttműködési Onkológiai Csoport [ECOG] / Egészségügyi Világszervezet [WHO] megfelelője)

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Képtelenség mozdulatlanul feküdni a képalkotás teljes ideje alatt
  • Egyéb okok miatt (súlyos klausztrofóbia, sugárfóbia stb.) nem tudja elvégezni a szükséges kivizsgálási és szabványos képalkotó vizsgálatokat.
  • Bármilyen további egészségügyi állapot, súlyos interkurrens betegség vagy más enyhítő körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint jelentősen befolyásolhatja a vizsgálati megfelelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Andrei Iagaru

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-42701
  • NCI-2018-00479 (IKTATÓ HIVATAL: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PROS0083 (EGYÉB: OnCore)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel