激しい運動がアルコールとコカインへの渇望に及ぼす影響 - fNIRS 研究 (ExAlCo)
2018年4月19日 更新者：Flora Colledge、University of Basel
アルコールとコカインへの渇望に対する中程度および激しい運動の急性発作の影響 - fNIRS研究
この研究は、クロスオーバー無作為化比較試験です。
アルコールまたはコカイン依存症の参加者は、担当医の承認を得て、入院患者および外来患者の精神科治療センターから募集されます。
オンライン広告を使用して、健全な対照グループを募集します。
すべての参加者は、ランダムな順序で 3 つの条件のそれぞれを受けます。 1) 最大心拍数の 50 ～ 60% で 20 分間のサイクル エルゴメトリー。 2) 最大心拍数の 70 ～ 80% で 20 分間の運動。 3) 20 分間の静かな読書。
各条件の直前と直後に、参加者はコンピューター化されたストループ テストを完了し、物質関連の画像を含む映画を見て、渇望レベルを自己報告するよう求められます。
ストループ テストと映画鑑賞の間、参加者の神経活動は機能的近赤外分光法によって測定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、アルコールやコカインに依存している個人で、中強度および高強度の激しい運動の後、渇望の減少と抑制制御の増加が観察されるかどうかを調べることです。
この研究の焦点は、運動が治療に統合される可能性にあるため、依存症の治療を受けており、短期間禁酒している個人が募集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Basel、スイス、4052
- 募集
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
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コンタクト：
- Flora Colledge, PhD
- 電話番号：0041612074787
- メール：flora.colledge@unibas.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
アルコールまたはコカイン依存の参加者の場合:
- 物質依存に関する DSM-IV 基準の 3 つ以上を満たす (主治医によって決定される)。
- 最低 20 日間、最高 40 日間の依存物質の禁欲。
- インフォームドコンセントを理解し、完了することができる;
- 治療する精神科医によって確認されたように、独立して研究サイトに旅行することができます。
- -担当医によって身体的および精神的健康状態が評価され、研究への参加が許可されました。
- 週に 3 時間未満の運動またはスポーツ。
健康なコントロールの場合:
- 週に 3 時間未満の運動またはスポーツ。
- 問題のあるアルコールや違法薬物の摂取歴はありません。
除外基準:
- 妊娠
- 安静時心電図スクリーニング中の疑わしい所見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適度な運動
最大心拍数の 50 ～ 60% で 20 分間のサイクル エルゴメトリー。
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最大心拍数の 50 ～ 60% で 20 分間のサイクル エルゴメトリー
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実験的：激しい運動
最大心拍数の 70 ～ 80% で 20 分間のサイクル エルゴメトリー。
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最大心拍数の 70 ～ 80% で 20 分間のサイクル エルゴメトリー
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ACTIVE_COMPARATOR：休み
20分間の着席読書。
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20分間の着席読書
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストループ試験の精度
時間枠：20分間の急性状態後のベースラインからの変化
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ストループ テストの精度
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20分間の急性状態後のベースラインからの変化
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自己申告による渇望
時間枠：20分間の急性状態後のベースラインからの変化
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アルコール渇望アンケートの簡易版 (スケール範囲 12 から 84、スコアが高いほど渇望が大きいことを表す) またはコカイン渇望アンケート - 簡単 (スケール範囲 10 から 70、スコアが高いほど渇望が大きいことを表す) の合計スコア
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20分間の急性状態後のベースラインからの変化
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前頭前皮質における脳の酸素化
時間枠：20分間の急性状態後のベースラインからの変化
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前頭前野における血行動態の機能的近赤外分光イメージング
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20分間の急性状態後のベースラインからの変化
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ストループ テストの反応時間
時間枠：20分間の急性状態後のベースラインからの変化
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ストループ試験の反応時間
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20分間の急性状態後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Flora Colledge, PhD、University of Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月5日
一次修了 (予期された)
2019年8月1日
研究の完了 (予期された)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月17日
最初の投稿 (実際)
2018年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月19日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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