Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego wysiłku fizycznego na głód alkoholu i kokainy - badanie fNIRS (ExAlCo)

19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Flora Colledge, University of Basel

Wpływ ostrych napadów umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń na głód alkoholu i kokainy - badanie fNIRS

Badanie jest krzyżową, randomizowaną, kontrolowaną próbą. Uczestnicy uzależnieni od alkoholu lub kokainy będą rekrutowani ze szpitalnych i ambulatoryjnych ośrodków leczenia psychiatrycznego, po uzyskaniu zgody lekarza prowadzącego. Zdrowa grupa kontrolna zostanie zrekrutowana za pomocą reklamy internetowej. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani każdemu z trzech warunków w losowej kolejności; 1) 20 minut ergometru rowerowego przy 50-60% tętna maksymalnego; 2) 20 minut ćwiczeń na poziomie 70-80% tętna maksymalnego; 3) 20 minut spokojnego czytania. Bezpośrednio przed i po każdym warunku uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie komputerowego testu Stroopa, obejrzenie filmu zawierającego obrazy związane z substancjami i samoopisanie poziomów głodu. Podczas testu Stroopa i oglądania filmów aktywność neuronów uczestników będzie mierzona za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy po ostrych atakach ćwiczeń o umiarkowanej i wysokiej intensywności można zaobserwować zmniejszone pragnienie i zwiększoną kontrolę hamowania u osób uzależnionych od alkoholu lub kokainy. Ponieważ przedmiotem tego badania jest możliwość zintegrowania ćwiczeń z leczeniem, zostaną zrekrutowane osoby w trakcie leczenia uzależnienia, które były abstynentami przez krótki okres.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4052
        • Rekrutacyjny
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla uczestników uzależnionych od alkoholu lub kokainy:

  • spełnienie trzech lub więcej kryteriów DSM-IV dotyczących uzależnienia od substancji (określonych przez lekarza prowadzącego);
  • minimum 20 dni i maksimum 40 dni abstynencji od substancji uzależniających;
  • w stanie zrozumieć i wypełnić świadomą zgodę;
  • zdolny do samodzielnego podróżowania do miejsca badania, co zostało potwierdzone przez psychiatrę prowadzącego;
  • oceniony pod kątem sprawności fizycznej i psychicznej przez lekarza prowadzącego i dopuszczony do udziału w badaniu;
  • mniej niż 3 godziny ćwiczeń fizycznych lub sportu tygodniowo;

Dla zdrowych kontroli:

  • mniej niż 3 godziny ćwiczeń fizycznych lub sportu tygodniowo;
  • brak historii problematycznego spożywania alkoholu lub nielegalnych narkotyków.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Wątpliwe wyniki podczas spoczynkowego ekranu EKG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Umiarkowane ćwiczenia
20 minut ergometru rowerowego przy 50 - 60% tętna max.
Inny: Umiarkowane ćwiczenia
20 minut ergometru rowerowego przy 50-60% tętna max
EKSPERYMENTALNY: Intensywne ćwiczenia
20 minut ergometru rowerowego przy 70 - 80% tętna max.
Inny: Intensywne ćwiczenia
20 minut ergometru rowerowego przy 70-80% tętna max
ACTIVE_COMPARATOR: Odpoczynek
20 minut czytania na siedząco.
Inny: Czytanie
20 minut czytania na siedząco

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność testu Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach ostrego stanu
Dokładność w teście Stroopa
Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach ostrego stanu
Samozgłoszone pragnienie
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach ostrego stanu
Suma punktów w Kwestionariuszu Głodu Alkoholu Krótka Forma (zakres skali od 12 do 84, wyższe wyniki oznaczają większy głód) lub Kwestionariusz Głodu Kokainy - Krótki (zakres skali od 10 do 70, wyższe wyniki oznaczają większy głód)
Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach ostrego stanu
Dotlenienie mózgu w korze przedczołowej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach ostrego stanu
Funkcjonalne obrazowanie spektroskopowe w bliskiej podczerwieni aktywności hemodynamicznej w korze przedczołowej
Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach ostrego stanu
Czas reakcji w teście Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach ostrego stanu
Czas reakcji w teście Stroopa
Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach ostrego stanu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Basel

Współpracownicy

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Śledczy

  • Główny śledczy: Flora Colledge, PhD, University of Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBasel

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Umiarkowane ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj