Os efeitos de uma sessão aguda de exercícios sobre o desejo por álcool e cocaína - um estudo fNIRS (ExAlCo)
19 de abril de 2018 atualizado por: Flora Colledge, University of Basel
Os efeitos de surtos agudos de exercícios moderados e intensos no desejo por álcool e cocaína - um estudo fNIRS
O estudo é um estudo controlado randomizado cruzado.
Os participantes dependentes de álcool ou cocaína serão recrutados em centros de tratamento psiquiátrico internados e ambulatoriais, com a aprovação do médico assistente.
Um grupo de controle saudável será recrutado usando publicidade online.
Todos os participantes passarão por cada uma das três condições em ordem aleatória; 1) 20 minutos de cicloergometria a 50-60% da frequência cardíaca máxima; 2) 20 minutos de exercício a 70-80% da frequência cardíaca máxima; 3) 20 minutos de leitura silenciosa.
Imediatamente antes e depois de cada condição, os participantes serão solicitados a completar um teste Stroop computadorizado, assistir a um filme contendo imagens relacionadas à substância e auto-relatar os níveis de desejo.
Durante o teste Stroop e a visualização do filme, a atividade neural dos participantes será medida por meio de espectroscopia funcional de infravermelho próximo
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar se, após sessões agudas de exercícios de intensidade moderada e alta, a redução do desejo e o aumento do controle inibitório podem ser observados em indivíduos dependentes de álcool ou cocaína.
Sendo o foco deste estudo o potencial do exercício para ser integrado no tratamento, serão recrutados indivíduos em tratamento para a sua dependência, que se encontrem em abstinência por um curto período.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4052
- Recrutamento
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
Contato:
- Flora Colledge, PhD
- Número de telefone: 0041612074787
- E-mail: flora.colledge@unibas.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para participantes dependentes de álcool ou cocaína:
- atender a três ou mais critérios do DSM-IV para dependência de substâncias (conforme determinado pelo médico assistente);
- mínimo de 20 dias e máximo de 40 dias de abstinência de substância de dependência;
- capaz de entender e preencher o consentimento informado;
- capaz de viajar para o local de estudo de forma independente, conforme confirmado pelo psiquiatra assistente;
- avaliado quanto à aptidão física e mental pelo médico assistente e liberado para participar do estudo;
- menos de 3 horas de exercício físico ou esporte por semana;
Para controles saudáveis:
- menos de 3 horas de exercício físico ou esporte por semana;
- sem histórico de consumo problemático de álcool ou drogas ilícitas.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Achados questionáveis durante a tela de ECG em repouso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício moderado
20 minutos de cicloergometria a 50 - 60% da frequência cardíaca máx.
|
20 minutos de cicloergometria a 50-60% da frequência cardíaca máxima
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|
EXPERIMENTAL: Exercício Intenso
20 minutos de cicloergometria a 70 - 80% da frequência cardíaca máx.
|
20 minutos de cicloergometria a 70-80% da frequência cardíaca máxima
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Descansar
20 minutos de leitura sentada.
|
20 minutos de leitura sentada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do teste Stroop
Prazo: Mudança da linha de base após 20 minutos de condição aguda
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Precisão no teste Stroop
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Mudança da linha de base após 20 minutos de condição aguda
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Desejo autorrelatado
Prazo: Mudança da linha de base após 20 minutos de condição aguda
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Pontuação somada no Formulário Curto do Questionário sobre Desejo de Álcool (escala de 12 a 84, pontuações mais altas representam maior desejo) ou Questionário de Desejo de Cocaína - Breve (escala de 10 a 70, pontuações mais altas representam maior desejo)
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Mudança da linha de base após 20 minutos de condição aguda
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Oxigenação cerebral no córtex pré-frontal
Prazo: Mudança da linha de base após 20 minutos de condição aguda
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Imagem espectroscópica de infravermelho próximo funcional da atividade hemodinâmica no córtex pré-frontal
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Mudança da linha de base após 20 minutos de condição aguda
|
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Tempo de reação do teste Stroop
Prazo: Mudança da linha de base após 20 minutos de condição aguda
|
Tempo de reação no teste de Stroop
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Mudança da linha de base após 20 minutos de condição aguda
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flora Colledge, PhD, University of Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de julho de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBasel
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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