Влияние резкого приступа физических упражнений на тягу к алкоголю и кокаину — исследование fNIRS (ExAlCo)
19 апреля 2018 г. обновлено: Flora Colledge, University of Basel
Влияние острых приступов умеренных и интенсивных упражнений на тягу к алкоголю и кокаину — исследование fNIRS
Исследование представляет собой перекрестное рандомизированное контролируемое исследование.
Участники, зависимые от алкоголя или кокаина, будут набраны из стационарных и амбулаторных психиатрических лечебных центров с одобрения их лечащего врача.
Здоровая контрольная группа будет набрана с помощью интернет-рекламы.
Все участники будут проходить каждое из трех условий в случайном порядке; 1) 20-минутная велоэргометрия при 50-60% максимальной ЧСС; 2) 20 минут упражнений при 70-80% максимальной ЧСС; 3) 20 минут спокойного чтения.
Непосредственно до и после каждого состояния участников попросят пройти компьютеризированный тест Струпа, посмотреть фильм, содержащий изображения, связанные с веществами, и самостоятельно оценить уровень тяги.
Во время теста Струпа и просмотра фильма нейронная активность участников будет измеряться с помощью функциональной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение того, могут ли после острых приступов упражнений средней и высокой интенсивности наблюдаться снижение влечения и повышенный тормозной контроль у лиц, зависимых от алкоголя или кокаина.
Поскольку основное внимание в этом исследовании уделяется возможности включения физических упражнений в лечение, будут набраны лица, проходящие лечение от зависимости, которые воздерживались от употребления алкоголя в течение короткого периода времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4052
- Рекрутинг
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
Контакт:
- Flora Colledge, PhD
- Номер телефона: 0041612074787
- Электронная почта: flora.colledge@unibas.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Для участников, зависимых от алкоголя или кокаина:
- соответствие трем или более критериям зависимости DSM-IV от психоактивных веществ (по определению лечащего врача);
- минимум 20 дней и максимум 40 дней воздержание от вещества, вызывающего зависимость;
- способен понять и заполнить информированное согласие;
- возможность самостоятельно выезжать на место исследования, что подтверждает лечащий психиатр;
- оценивается на предмет физической и психической пригодности лечащим врачом и допущен к участию в исследовании;
- менее 3 часов физических упражнений или занятий спортом в неделю;
Для здорового контроля:
- менее 3 часов физических упражнений или занятий спортом в неделю;
- отсутствие истории проблемного алкоголя или незаконного употребления наркотиков.
Критерий исключения:
- Беременность
- Сомнительные результаты при скрининге ЭКГ в покое
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Умеренные упражнения
20 минут велоэргометрии при ЧСС 50 - 60% макс.
|
20 минут велоэргометрии при ЧСС 50-60% макс.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интенсивные упражнения
20 минут велоэргометрии при ЧСС 70 - 80% макс.
|
20 минут велоэргометрии при ЧСС 70-80% макс.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Отдых
20 минут чтения сидя.
|
20 минут чтения сидя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность теста Струпа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20-минутного острого состояния
|
Точность теста Струпа
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20-минутного острого состояния
|
|
Самооценка тяги
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20-минутного острого состояния
|
Сумма баллов по краткой форме опросника о тяге к алкоголю (от 12 до 84 баллов, более высокие баллы соответствуют более сильной тяге) или краткому опроснику о тяге к кокаину (от 10 до 70, более высокие баллы соответствуют более сильной тяге)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20-минутного острого состояния
|
|
Оксигенация головного мозга в префронтальной коре
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20-минутного острого состояния
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия гемодинамической активности в префронтальной коре
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20-минутного острого состояния
|
|
Время реакции теста Струпа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20-минутного острого состояния
|
Время реакции на тест Струпа
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20-минутного острого состояния
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Flora Colledge, PhD, University of Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBasel
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Умеренные упражнения
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Samsung Medical CenterРекрутинг
-
Alcon ResearchЗавершенныйСухой глазСоединенные Штаты