Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av ett akut anfall av träning på alkohol- och kokainbegär - en fNIRS-studie (ExAlCo)

19 april 2018 uppdaterad av: Flora Colledge, University of Basel

Effekterna av akuta anfall av måttlig och intensiv träning på alkohol- och kokainsug - en fNIRS-studie

Studien är en crossover randomiserad kontrollerad studie. Alkohol- eller kokainberoende deltagare kommer att rekryteras från slutenvårds- och polikliniska psykiatriska behandlingscentra, efter godkännande av sin behandlande läkare. En frisk kontrollgrupp kommer att rekryteras med hjälp av onlineannonsering. Alla deltagare kommer att genomgå vart och ett av tre tillstånd i en randomiserad ordning; 1) 20 minuters cykelergometri vid 50-60 % av maxpuls; 2) 20 minuters träning vid 70-80 % av maxpuls; 3) 20 minuters tyst läsning. Omedelbart före och efter varje tillstånd kommer deltagarna att bli ombedda att slutföra ett datoriserat Stroop-test, se en film som innehåller substansrelaterade bilder och självrapportera sugnivåer. Under Stroop-testet och filmvisning kommer deltagarnas neurala aktivitet att mätas via funktionell nära-infraröd spektroskopi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka om, efter akuta träningspass med måttlig och hög intensitet, minskat sug och ökad hämmande kontroll kan observeras hos alkohol- eller kokainberoende individer. Eftersom fokus för denna studie är träningspotentialen att integreras i behandlingen, kommer individer i behandling för sitt beroende, som varit abstinenta under en kort period, att rekryteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4052
        • Rekrytering
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alkohol- eller kokainberoende deltagare:

  • uppfylla tre eller fler av DSM-IV-kriterierna för substansberoende (enligt bestämt av behandlande läkare);
  • minst 20 dagar och högst 40 dagar avhållsamhet från beroendesubstans;
  • kunna förstå och slutföra det informerade samtycket;
  • kunna resa till studieplatsen självständigt, vilket bekräftats av den behandlande psykiatern;
  • bedömd för fysisk och mental kondition av behandlande läkare och godkänd för att delta i studien;
  • färre än 3 timmars fysisk träning eller sport per vecka;

För friska kontroller:

  • färre än 3 timmars fysisk träning eller sport per vecka;
  • ingen historia av problematisk alkohol- eller olaglig drogkonsumtion.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Tveksamma fynd under vilo-EKG-skärm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Måttlig träning
20 minuters cykelergometri vid 50 - 60 % av maxpuls.
Övrig: Måttlig träning
20 minuters cykelergometri vid 50-60 % av maxpuls
EXPERIMENTELL: Intensiv träning
20 minuters cykelergometri vid 70 - 80 % av maxpuls.
Övrig: Intensiv träning
20 minuters cykelergometri vid 70-80 % av maxpuls
ACTIVE_COMPARATOR: Resten
20 minuters sittande läsning.
Övrig: Läsning
20 minuters sittande läsning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroop test noggrannhet
Tidsram: Ändra från Baseline efter 20 minuters akut tillstånd
Noggrannhet på Stroop-test
Ändra från Baseline efter 20 minuters akut tillstånd
Självrapporterat sug
Tidsram: Ändra från Baseline efter 20 minuters akut tillstånd
Summapoäng på Alcohol Craving Questionnaire Short Form (skala från 12 till 84, högre poäng representerar större sug) eller Cocaine Craving Questionnaire - Kort (skala från 10 till 70, högre poäng representerar större sug)
Ändra från Baseline efter 20 minuters akut tillstånd
Cerebral syresättning i prefrontal cortex
Tidsram: Ändra från Baseline efter 20 minuters akut tillstånd
Funktionell nära infraröd spektroskopisk avbildning av hemodynamisk aktivitet i prefrontal cortex
Ändra från Baseline efter 20 minuters akut tillstånd
Stroop test reaktionstid
Tidsram: Ändra från Baseline efter 20 minuters akut tillstånd
Reaktionstid på Stroop-test
Ändra från Baseline efter 20 minuters akut tillstånd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Basel

Samarbetspartners

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Utredare

  • Huvudutredare: Flora Colledge, PhD, University of Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 juli 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Första postat (FAKTISK)

18 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UBasel

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansmissbruk

Kliniska prövningar på Måttlig träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera