Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een acute periode van lichaamsbeweging op het verlangen naar alcohol en cocaïne - een fNIRS-onderzoek (ExAlCo)

19 april 2018 bijgewerkt door: Flora Colledge, University of Basel

De effecten van acute periodes van matige en intense lichaamsbeweging op het verlangen naar alcohol en cocaïne - een fNIRS-onderzoek

De studie is een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde trial. Alcohol- of cocaïneafhankelijke deelnemers worden gerekruteerd uit intramurale en poliklinische psychiatrische behandelcentra, na goedkeuring van hun behandelend arts. Via online advertenties wordt een gezonde controlegroep geworven. Alle deelnemers ondergaan elk van de drie voorwaarden in een willekeurige volgorde; 1) 20 minuten fietsergometrie bij 50-60% van de maximale hartslag; 2) 20 minuten trainen op 70-80% van de maximale hartslag; 3) 20 minuten rustig lezen. Onmiddellijk voor en na elke aandoening wordt de deelnemers gevraagd een gecomputeriseerde Stroop-test uit te voeren, een film te bekijken met afbeeldingen die verband houden met de stof en zelf hun hunkeringsniveaus te rapporteren. Tijdens de Stroop-test en het bekijken van films wordt de neurale activiteit van de deelnemers gemeten via functionele nabij-infraroodspectroscopie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of, na acute oefenperiodes met matige en hoge intensiteit, verminderde hunkering en verhoogde remmende controle kan worden waargenomen bij personen die afhankelijk zijn van alcohol of cocaïne. Aangezien de focus van deze studie ligt op het potentieel van lichaamsbeweging om te worden geïntegreerd in de behandeling, zullen personen die in behandeling zijn voor hun afhankelijkheid en die gedurende een korte periode onthouding hebben gehad, worden aangeworven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4052
        • Werving
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor alcohol- of cocaïneafhankelijke deelnemers:

  • voldoen aan drie of meer van de DSM-IV-criteria voor middelenafhankelijkheid (zoals bepaald door behandelend arts);
  • minimaal 20 dagen en maximaal 40 dagen onthouding van substantie van afhankelijkheid;
  • in staat zijn om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te voltooien;
  • zelfstandig naar de onderzoekslocatie kunnen reizen, zoals bevestigd door de behandelend psychiater;
  • beoordeeld op lichamelijke en geestelijke geschiktheid door behandelend arts en goedgekeurd voor deelname aan het onderzoek;
  • minder dan 3 uur lichaamsbeweging of sport per week;

Voor gezonde controles:

  • minder dan 3 uur lichaamsbeweging of sport per week;
  • geen geschiedenis van problematisch alcohol- of ongeoorloofd drugsgebruik.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Twijfelachtige bevindingen tijdens ECG-scherm in rust

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Matige oefening
20 minuten fietsergometrie bij 50 - 60% van de hartslag max.
Ander: Matige oefening
20 minuten fietsergometrie bij 50-60% van de hartslag max
EXPERIMENTEEL: Intensieve oefening
20 minuten fietsergometrie bij 70 - 80% van de hartslag max.
Ander: Intensieve oefening
20 minuten fietsergometrie bij 70-80% van de hartslag max
ACTIVE_COMPARATOR: Rest
20 minuten zittend lezen.
Ander: Lezing
20 minuten zittend lezen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroop-testnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 20 minuten acute toestand
Nauwkeurigheid op Stroop-test
Wissel van basislijn na 20 minuten acute toestand
Zelfgerapporteerde hunkering
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 20 minuten acute toestand
Somscore op Alcohol Craving Questionnaire Short Form (schaalbereik 12 tot 84, hogere scores vertegenwoordigen meer verlangen) of Cocaine Craving Questionnaire - Kort (schaalbereik 10 tot 70, hogere scores vertegenwoordigen meer verlangen)
Wissel van basislijn na 20 minuten acute toestand
Cerebrale oxygenatie in de prefrontale cortex
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 20 minuten acute toestand
Functionele nabij-infrarood spectroscopische beeldvorming van hemodynamische activiteit in de prefrontale cortex
Wissel van basislijn na 20 minuten acute toestand
Stroop test reactietijd
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 20 minuten acute toestand
Reactietijd op Stroop-test
Wissel van basislijn na 20 minuten acute toestand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Basel

Medewerkers

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Flora Colledge, PhD, University of Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UBasel

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren