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Los efectos de una serie aguda de ejercicio sobre el ansia de alcohol y cocaína: un estudio de fNIRS (ExAlCo)

19 de abril de 2018 actualizado por: Flora Colledge, University of Basel

Los efectos de episodios agudos de ejercicio moderado e intenso sobre el ansia de alcohol y cocaína: un estudio de fNIRS

El estudio es un ensayo controlado aleatorio cruzado. Los participantes dependientes del alcohol o la cocaína serán reclutados de centros de tratamiento psiquiátrico para pacientes hospitalizados y ambulatorios, con la aprobación de su médico tratante. Se reclutará un grupo de control saludable mediante publicidad en línea. Todos los participantes se someterán a cada una de las tres condiciones en un orden aleatorio; 1) 20 minutos de cicloergometría al 50-60% de la frecuencia cardíaca máxima; 2) 20 minutos de ejercicio al 70-80% de la frecuencia cardíaca máxima; 3) 20 minutos de lectura tranquila. Inmediatamente antes y después de cada condición, se les pedirá a los participantes que completen una prueba de Stroop computarizada, vean una película que contiene imágenes relacionadas con la sustancia y autoinformen los niveles de deseo. Durante la prueba de Stroop y la visualización de la película, la actividad neuronal de los participantes se medirá mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es examinar si, después de sesiones agudas de ejercicio a intensidades moderadas y altas, se puede observar una reducción del craving y un aumento del control inhibitorio en individuos dependientes del alcohol o la cocaína. Dado que el enfoque de este estudio es el potencial del ejercicio para integrarse en el tratamiento, se reclutarán personas en tratamiento por su dependencia, que han estado abstinentes durante un período corto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4052
        • Reclutamiento
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para participantes dependientes de alcohol o cocaína:

  • cumplir con tres o más de los criterios DSM-IV para la dependencia de sustancias (según lo determinado por el médico tratante);
  • mínimo de 20 días y máximo de 40 días de abstinencia de sustancia de dependencia;
  • capaz de comprender y completar el consentimiento informado;
  • capaz de viajar al sitio de estudio de forma independiente, según lo confirme el psiquiatra tratante;
  • evaluado para la aptitud física y mental por el médico tratante y autorizado para participar en el estudio;
  • menos de 3 horas de ejercicio físico o deporte a la semana;

Para controles saludables:

  • menos de 3 horas de ejercicio físico o deporte a la semana;
  • sin antecedentes de consumo problemático de alcohol o drogas ilícitas.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Hallazgos cuestionables durante la pantalla de ECG en reposo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio moderado
20 minutos de cicloergometría al 50 - 60% de la frecuencia cardíaca máx.
Otro: Ejercicio moderado
20 minutos de cicloergometría al 50-60% de la frecuencia cardíaca máx.
EXPERIMENTAL: Ejercicio intenso
20 minutos de cicloergometría al 70 - 80% de la frecuencia cardíaca máx.
Otro: Ejercicio intenso
20 minutos de cicloergometría al 70-80% de la frecuencia cardíaca máx.
COMPARADOR_ACTIVO: Descansar
20 minutos de lectura sentada.
Otro: Lectura
20 minutos de lectura sentado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la prueba Stroop
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 20 minutos de condición aguda
Precisión en la prueba de Stroop
Cambio desde el inicio después de 20 minutos de condición aguda
Deseo autoinformado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 20 minutos de condición aguda
Sume la puntuación en el Cuestionario de ansias de alcohol en formato corto (rango de escala de 12 a 84, las puntuaciones más altas representan un mayor ansia) o el Cuestionario de ansias de cocaína - Breve (rango de escala de 10 a 70, las puntuaciones más altas representan un mayor ansia)
Cambio desde el inicio después de 20 minutos de condición aguda
Oxigenación cerebral en la corteza prefrontal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 20 minutos de condición aguda
Espectroscopia de infrarrojo cercano funcional de la actividad hemodinámica en la corteza prefrontal
Cambio desde el inicio después de 20 minutos de condición aguda
Tiempo de reacción de la prueba Stroop
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 20 minutos de condición aguda
Tiempo de reacción en la prueba de Stroop
Cambio desde el inicio después de 20 minutos de condición aguda

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Basel

Colaboradores

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Investigadores

  • Investigador principal: Flora Colledge, PhD, University of Basel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de julio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UBasel

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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