Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af et akut anfald af motion på alkohol- og kokain-trang - en fNIRS-undersøgelse (ExAlCo)

19. april 2018 opdateret af: Flora Colledge, University of Basel

Virkningerne af akutte anfald af moderat og intens træning på alkohol- og kokain-trang - en fNIRS-undersøgelse

Studiet er et crossover randomiseret kontrolleret forsøg. Alkohol- eller kokainafhængige deltagere vil blive rekrutteret fra indlagte og ambulante psykiatriske behandlingscentre efter godkendelse af deres behandlende læge. En sund kontrolgruppe vil blive rekrutteret ved hjælp af online annoncering. Alle deltagere vil gennemgå hver af tre betingelser i en randomiseret rækkefølge; 1) 20 minutters cyklusergometri ved 50-60 % af maksimal puls; 2) 20 minutters træning ved 70-80 % af maksimal puls; 3) 20 minutters stille læsning. Umiddelbart før og efter hver tilstand vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en computerstyret Stroop-test, se en film indeholdende stofrelaterede billeder og selvrapportere trangniveauer. Under Stroop-testen og filmvisning vil deltagernes neurale aktivitet blive målt via funktionel nær-infrarød spektroskopi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der efter akutte træningsanfald ved moderat og høj intensitet kan observeres nedsat trang og øget hæmmende kontrol hos alkohol- eller kokainafhængige personer. Da fokus i denne undersøgelse er muligheden for at motion integreres i behandlingen, vil personer i behandling for deres afhængighed, som har været afholdende i en kort periode, blive rekrutteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4052
        • Rekruttering
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alkohol- eller kokainafhængige deltagere:

  • opfylder tre eller flere af DSM-IV-kriterierne for stofafhængighed (som bestemt af den behandlende læge);
  • mindst 20 dage og højst 40 dages afholdenhed fra afhængighedsstof;
  • i stand til at forstå og fuldføre det informerede samtykke;
  • i stand til at rejse til studiestedet uafhængigt, som bekræftet af den behandlende psykiater;
  • vurderet for fysisk og mental egnethed af behandlende læge og godkendt til at deltage i undersøgelsen;
  • mindre end 3 timers fysisk træning eller sport om ugen;

For sunde kontroller:

  • mindre end 3 timers fysisk træning eller sport om ugen;
  • ingen historie med problematisk alkohol eller ulovligt stofforbrug.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tvivlsomme fund under hvile-EKG-skærm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Moderat motion
20 minutters cyklusergometri ved 50 - 60 % af puls max.
Andet: Moderat motion
20 minutters cyklusergometri ved 50-60 % af puls max
EKSPERIMENTEL: Intens motion
20 minutters cyklusergometri ved 70 - 80 % af puls max.
Andet: Intens træning
20 minutters cyklusergometri ved 70-80 % af puls max
ACTIVE_COMPARATOR: Hvile
20 minutters siddende læsning.
Andet: Læsning
20 minutters siddende læsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop test nøjagtighed
Tidsramme: Skift fra baseline efter 20 minutters akut tilstand
Nøjagtighed på Stroop test
Skift fra baseline efter 20 minutters akut tilstand
Selvrapporteret trang
Tidsramme: Skift fra baseline efter 20 minutters akut tilstand
Sum score på Alcohol Craving Questionnaire Short Form (skalaområde 12 til 84, højere score repræsenterer større trang) eller Cocaine Craving Questionnaire - Kort (skalaområde 10 til 70, højere score repræsenterer større trang)
Skift fra baseline efter 20 minutters akut tilstand
Cerebral iltning i præfrontal cortex
Tidsramme: Skift fra baseline efter 20 minutters akut tilstand
Funktionel nær infrarød spektroskopisk billeddannelse af hæmodynamisk aktivitet i præfrontal cortex
Skift fra baseline efter 20 minutters akut tilstand
Stroop test reaktionstid
Tidsramme: Skift fra baseline efter 20 minutters akut tilstand
Reaktionstid på Stroop test
Skift fra baseline efter 20 minutters akut tilstand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Basel

Samarbejdspartnere

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flora Colledge, PhD, University of Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBasel

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner