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Gli effetti di un attacco acuto di esercizio fisico sul desiderio di alcol e cocaina: uno studio fNIRS (ExAlCo)

19 aprile 2018 aggiornato da: Flora Colledge, University of Basel

Gli effetti degli attacchi acuti di esercizio moderato e intenso sul desiderio di alcol e cocaina: uno studio fNIRS

Lo studio è uno studio controllato randomizzato incrociato. I partecipanti dipendenti da alcol o cocaina saranno reclutati da centri di trattamento psichiatrico ospedaliero e ambulatoriale, previa approvazione del proprio medico curante. Un sano gruppo di controllo verrà reclutato utilizzando la pubblicità online. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a ciascuna delle tre condizioni in ordine casuale; 1) 20 minuti di cicloergometria al 50-60% della frequenza cardiaca massima; 2) 20 minuti di esercizio al 70-80% della frequenza cardiaca massima; 3) 20 minuti di lettura tranquilla. Immediatamente prima e dopo ogni condizione, ai partecipanti verrà chiesto di completare un test Stroop computerizzato, guardare un film contenente immagini relative alla sostanza e segnalare autonomamente i livelli di desiderio. Durante il test Stroop e la visione del film, l'attività neurale dei partecipanti sarà misurata tramite spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare se, a seguito di periodi di esercizio acuto a intensità moderata e alta, si possono osservare una riduzione del desiderio e un aumento del controllo inibitorio in individui dipendenti da alcol o cocaina. Poiché l'obiettivo di questo studio è il potenziale dell'esercizio da integrare nel trattamento, verranno reclutati individui in trattamento per la loro dipendenza, che sono stati astinenti per un breve periodo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4052
        • Reclutamento
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i partecipanti dipendenti da alcol o cocaina:

  • soddisfare tre o più dei criteri del DSM-IV per la dipendenza da sostanze (come determinato dal medico curante);
  • minimo 20 giorni e massimo 40 giorni di astinenza da sostanze di dipendenza;
  • in grado di comprendere e completare il consenso informato;
  • in grado di recarsi presso il sito di studio in modo indipendente, come confermato dallo psichiatra curante;
  • valutato per l'idoneità fisica e mentale dal medico curante e autorizzato a partecipare allo studio;
  • meno di 3 ore di esercizio fisico o sport a settimana;

Per i controlli sani:

  • meno di 3 ore di esercizio fisico o sport a settimana;
  • nessuna storia di consumo problematico di alcol o droghe illecite.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Risultati discutibili durante lo schermo dell'ECG a riposo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio moderato
20 minuti di cicloergometria al 50 - 60% della frequenza cardiaca max.
Altro: Esercizio moderato
20 minuti di cicloergometria al 50-60% della frequenza cardiaca max
SPERIMENTALE: Esercizio intenso
20 minuti di cicloergometria al 70 - 80% della frequenza cardiaca max.
Altro: Esercizio intenso
20 minuti di cicloergometria al 70-80% della frequenza cardiaca max
ACTIVE_COMPARATORE: Riposo
20 minuti di lettura seduti.
Altro: Lettura
20 minuti di lettura seduti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza del test di Stroop
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 20 minuti di condizione acuta
Accuratezza al test di Stroop
Variazione rispetto al basale dopo 20 minuti di condizione acuta
Craving auto-riferito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 20 minuti di condizione acuta
Punteggio somma su Questionario sul desiderio di alcol breve (intervallo di scala da 12 a 84, punteggi più alti che rappresentano un desiderio maggiore) o Questionario sul desiderio di cocaina - Breve (intervallo di scala da 10 a 70, punteggi più alti che rappresentano un desiderio maggiore)
Variazione rispetto al basale dopo 20 minuti di condizione acuta
Ossigenazione cerebrale nella corteccia prefrontale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 20 minuti di condizione acuta
Imaging spettroscopico funzionale nel vicino infrarosso dell'attività emodinamica nella corteccia prefrontale
Variazione rispetto al basale dopo 20 minuti di condizione acuta
Tempo di reazione al test di Stroop
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 20 minuti di condizione acuta
Tempo di reazione al test di Stroop
Variazione rispetto al basale dopo 20 minuti di condizione acuta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Basel

Collaboratori

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Investigatori

  • Investigatore principale: Flora Colledge, PhD, University of Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBasel

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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