Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut testedzés hatásai az alkohol- és kokainvágyra – egy fNIRS-tanulmány (ExAlCo)

2018. április 19. frissítette: Flora Colledge, University of Basel

A mérsékelt és intenzív testmozgás akut rohamai az alkohol- és kokainvágyra – egy fNIRS-tanulmány

A vizsgálat egy keresztezett, randomizált, kontrollált vizsgálat. Az alkohol- vagy kokainfüggő résztvevőket fekvő- és járóbeteg pszichiátriai központokból veszik fel, kezelőorvosuk jóváhagyásával. Egy egészséges kontrollcsoportot toboroznak az online hirdetések segítségével. Minden résztvevő véletlenszerű sorrendben három feltétel mindegyikén esik át; 1) 20 perc ciklus-ergometria a maximális pulzusszám 50-60%-án; 2) 20 perc edzés a maximális pulzusszám 70-80%-ával; 3) 20 perc csendes olvasás. Közvetlenül az egyes állapotok előtt és után a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy számítógépes Stroop-tesztet, nézzenek meg egy anyaggal kapcsolatos képeket tartalmazó filmet, és számoljanak be a vágyszintről. A Stroop teszt és a filmnézés során a résztvevők idegi aktivitását funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a mérsékelt és nagy intenzitású akut edzést követően megfigyelhető-e csökkent sóvárgás és fokozott gátlókontroll alkohol- vagy kokainfüggő egyénekben. Mivel ennek a tanulmánynak a középpontjában a testmozgás kezelésbe való integrálhatósága áll, a függőségük miatt kezelt, rövid ideig absztinens személyeket toborozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4052
        • Toborzás
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Alkohol- vagy kokainfüggő résztvevők számára:

  • megfelel a DSM-IV anyagfüggőség három vagy több kritériumának (a kezelőorvos által meghatározottak szerint);
  • legalább 20 nap és legfeljebb 40 nap a függőségtől való tartózkodás;
  • képes megérteni és kiegészíteni a tájékozott hozzájárulást;
  • képes önállóan a tanulmányi helyszínre utazni, amint azt a kezelő pszichiáter megerősítette;
  • a kezelőorvos megvizsgálta fizikai és szellemi alkalmasságát, és engedélyezte a vizsgálatban való részvételt;
  • kevesebb, mint 3 óra testmozgás vagy sport hetente;

Az egészséges kontrollokhoz:

  • kevesebb, mint 3 óra testmozgás vagy sport hetente;
  • nem fordult elő problémás alkohol- vagy tiltott kábítószer-fogyasztás.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Megkérdőjelezhető leletek a nyugalmi EKG-képernyőn

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mérsékelt gyakorlat
20 perc ciklus-ergometria a pulzus 50-60%-án max.
Egyéb: Mérsékelt gyakorlat
20 perc ciklus ergometria a pulzus 50-60%-ánál max
KÍSÉRLETI: Intenzív gyakorlat
20 perc ciklus-ergometria a pulzus 70-80%-án max.
Egyéb: Intenzív gyakorlat
20 perc ciklus ergometria a pulzus 70-80%-ánál max
ACTIVE_COMPARATOR: Pihenés
20 perc ülő olvasás.
Egyéb: Olvasás
20 perc ülő olvasás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroop teszt pontossága
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 20 perces akut állapot után
Stroop teszt pontossága
Változás az alapvonalhoz képest 20 perces akut állapot után
Önbeszámoló sóvárgás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 20 perces akut állapot után
Összesített pontszám az alkoholvágy kérdőíven (12-84 skálatartomány, magasabb pontszámok nagyobb vágyat jeleznek) vagy Kokainvágy kérdőív – Rövid (10-70 skálatartomány, magasabb pontszámok nagyobb vágyat jelentenek)
Változás az alapvonalhoz képest 20 perces akut állapot után
Agyi oxigenizáció a prefrontális kéregben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 20 perces akut állapot után
A prefrontális kéreg hemodinamikai aktivitásának funkcionális közeli infravörös spektroszkópiai képalkotása
Változás az alapvonalhoz képest 20 perces akut állapot után
Stroop teszt reakcióidő
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 20 perces akut állapot után
Reakcióidő Stroop teszten
Változás az alapvonalhoz képest 20 perces akut állapot után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Basel

Együttműködők

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Flora Colledge, PhD, University of Basel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 5.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UBasel

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Klinikai vizsgálatok a Mérsékelt gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel