Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et akutt anfall av trening på alkohol- og kokainsug - en fNIRS-studie (ExAlCo)

19. april 2018 oppdatert av: Flora Colledge, University of Basel

Effekten av akutte anfall av moderat og intens trening på alkohol- og kokainsug - en fNIRS-studie

Studien er en crossover randomisert kontrollert studie. Alkohol- eller kokainavhengige deltakere vil bli rekruttert fra stasjonære og polikliniske psykiatriske behandlingssentre, etter godkjenning av deres behandlende lege. En sunn kontrollgruppe vil bli rekruttert ved hjelp av nettbasert annonsering. Alle deltakere vil gjennomgå hver av tre tilstander i en randomisert rekkefølge; 1) 20 minutter med syklusergometri ved 50-60 % av maksimal hjertefrekvens; 2) 20 minutters trening ved 70-80 % av maksimal hjertefrekvens; 3) 20 minutter rolig lesing. Umiddelbart før og etter hver tilstand vil deltakerne bli bedt om å fullføre en datastyrt Stroop-test, se en film som inneholder stoffrelaterte bilder og selvrapportere trangnivåer. Under Stroop-testen og filmvisning vil deltakernes nevrale aktivitet bli målt via funksjonell nær-infrarød spektroskopi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke om, etter akutte treningsanfall ved moderat og høy intensitet, kan redusert trang og økt hemmende kontroll observeres hos alkohol- eller kokainavhengige individer. Siden fokus i denne studien er treningspotensialet for å integreres i behandlingen, vil personer i behandling for sin avhengighet, som har vært avholdende i en kort periode, rekrutteres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4052
        • Rekruttering
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alkohol- eller kokainavhengige deltakere:

  • oppfyller tre eller flere av DSM-IV-kriteriene for stoffavhengighet (som bestemt av behandlende lege);
  • minimum 20 dager og maksimum 40 dager avholdenhet fra avhengighetsstoff;
  • i stand til å forstå og fullføre det informerte samtykket;
  • i stand til å reise til studiestedet uavhengig, som bekreftet av den behandlende psykiateren;
  • vurdert for fysisk og mental form av behandlende lege og godkjent for å delta i studien;
  • mindre enn 3 timer fysisk trening eller sport per uke;

For sunne kontroller:

  • mindre enn 3 timer fysisk trening eller sport per uke;
  • ingen historie med problematisk alkohol eller ulovlig forbruk av narkotika.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Tvilsomme funn under hvile-EKG-skjerm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Moderat trening
20 minutter med syklusergometri ved 50 - 60 % av maks hjertefrekvens.
Annen: Moderat trening
20 minutter med syklusergometri ved 50-60 % av maks hjertefrekvens
EKSPERIMENTELL: Intens trening
20 minutter med syklusergometri ved 70 - 80 % av maks hjertefrekvens.
Annen: Intens trening
20 minutter med syklusergometri ved 70-80 % av maks hjertefrekvens
ACTIVE_COMPARATOR: Hvile
20 minutter sittende lesing.
Annen: Lesning
20 minutter sittende lesing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroop test nøyaktighet
Tidsramme: Endring fra baseline etter 20 minutters akutt tilstand
Nøyaktighet på Stroop-test
Endring fra baseline etter 20 minutters akutt tilstand
Selvrapportert sug
Tidsramme: Endring fra baseline etter 20 minutters akutt tilstand
Sum poengsum på Alcohol Craving Questionnaire Short Form (skalaområde 12 til 84, høyere poengsum representerer større sug) eller Cocaine Craving Questionnaire - Brief (skalaområde 10 til 70, høyere poengsum representerer større sug)
Endring fra baseline etter 20 minutters akutt tilstand
Cerebral oksygenering i prefrontal cortex
Tidsramme: Endring fra baseline etter 20 minutters akutt tilstand
Funksjonell nær infrarød spektroskopisk avbildning av hemodynamisk aktivitet i prefrontal cortex
Endring fra baseline etter 20 minutters akutt tilstand
Stroop test reaksjonstid
Tidsramme: Endring fra baseline etter 20 minutters akutt tilstand
Reaksjonstid på Stroop-test
Endring fra baseline etter 20 minutters akutt tilstand

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Basel

Samarbeidspartnere

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flora Colledge, PhD, University of Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UBasel

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Moderat trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere