- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03502486
Akuutin harjoittelun vaikutukset alkoholin ja kokaiinin himoon – fNIRS-tutkimus (ExAlCo)
torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Flora Colledge, University of Basel
Kohtalaisen ja intensiivisen harjoituksen akuuttien vaikutukset alkoholin ja kokaiinin himoon – fNIRS-tutkimus
Tutkimus on crossover satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Alkoholi- tai kokaiiniriippuvaiset osallistujat rekrytoidaan psykiatrisista avo- ja avohoitokeskuksista hoitavan lääkärin luvalla.
Terve kontrolliryhmä rekrytoidaan verkkomainonnan avulla.
Kaikki osallistujat käyvät läpi kukin kolmesta ehdosta satunnaisessa järjestyksessä; 1) 20 minuuttia pyöräergometriaa 50-60 % maksimisykkeestä; 2) 20 minuuttia harjoittelua 70-80 % maksimisykkeestä; 3) 20 minuuttia hiljaista lukemista.
Välittömästi ennen kutakin tilaa ja sen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan tietokoneistettu Stroop-testi, katsomaan elokuva, joka sisältää aineisiin liittyviä kuvia, ja ilmoittamaan itse haluamistasoista.
Stroop-testin ja elokuvan katselun aikana osallistujien hermotoimintaa mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voidaanko alkoholista tai kokaiinista riippuvaisilla henkilöillä havaita akuuttien kohtalaisen ja korkean intensiteetin harjoitusten jälkeen vähentynyttä himoa ja lisääntynyttä estokykyä.
Koska tämän tutkimuksen painopiste on liikunnan integroiminen hoitoon, rekrytoidaan riippuvuudestaan hoidossa olevia henkilöitä, jotka ovat olleet lyhyen ajan raittiutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4052
- Rekrytointi
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Flora Colledge, PhD
- Puhelinnumero: 0041612074787
- Sähköposti: flora.colledge@unibas.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alkoholista tai kokaiinista riippuvaiset osallistujat:
- täyttää vähintään kolme DSM-IV:n aineriippuvuuden kriteeriä (hoitavan lääkärin määrittämänä);
- vähintään 20 päivää ja enintään 40 päivää pidättäytyä riippuvuudesta;
- pystyy ymmärtämään ja täydentämään tietoisen suostumuksen;
- kykenevä matkustamaan opiskelupaikalle itsenäisesti, kuten hoitava psykiatri on vahvistanut;
- hoitavan lääkärin arvioima fyysinen ja henkinen kunto ja hyväksytty osallistumaan tutkimukseen;
- alle 3 tuntia liikuntaa tai urheilua viikossa;
Terveet kontrollit:
- alle 3 tuntia liikuntaa tai urheilua viikossa;
- ei ongelmallista alkoholin tai laittomien huumeiden käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kyseenalaisia löydöksiä lepo-EKG-näytön aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kohtuullinen harjoitus
20 minuuttia pyöräergometriaa 50 - 60 % sykkeestä max.
|
20 minuuttia pyöräergometriaa 50-60 % sykkeestä max
|
|
KOKEELLISTA: Intensiivinen harjoitus
20 minuuttia pyöräergometriaa 70 - 80 % sykkeestä max.
|
20 minuuttia pyöräergometriaa 70-80 % sykkeestä max
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Levätä
20 minuuttia istuvaa lukemista.
|
20 minuuttia istuvaa lukemista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop testin tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 20 minuutin akuutin tilan jälkeen
|
Tarkkuus Stroop-testissä
|
Muutos lähtötilanteesta 20 minuutin akuutin tilan jälkeen
|
|
Itse ilmoittama himo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 20 minuutin akuutin tilan jälkeen
|
Lyhyen alkoholinhimokyselyn pistemäärä (asteikolla 12–84, korkeammat pisteet edustavat suurempaa himoa) tai kokaiininhimokyselyyn - lyhyt (asteikkoalue 10–70, korkeammat pisteet edustavat suurempaa himoa)
|
Muutos lähtötilanteesta 20 minuutin akuutin tilan jälkeen
|
|
Aivojen hapetus prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 20 minuutin akuutin tilan jälkeen
|
Hemodynaamisen aktiivisuuden toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskooppinen kuvaus prefrontaalisessa aivokuoressa
|
Muutos lähtötilanteesta 20 minuutin akuutin tilan jälkeen
|
|
Stroop testin reaktioaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 20 minuutin akuutin tilan jälkeen
|
Reaktioaika Stroop-testissä
|
Muutos lähtötilanteesta 20 minuutin akuutin tilan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Flora Colledge, PhD, University of Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBasel
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania