Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutního záchvatu cvičení na touhu po alkoholu a kokainu – studie fNIRS (ExAlCo)

19. dubna 2018 aktualizováno: Flora Colledge, University of Basel

Účinky akutních záchvatů středního a intenzivního cvičení na touhu po alkoholu a kokainu – studie fNIRS

Studie je zkřížená randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci závislí na alkoholu nebo kokainu se budou rekrutovat z lůžkových a ambulantních psychiatrických léčebných center se souhlasem jejich ošetřujícího lékaře. Pomocí online inzerce bude nabrána zdravá kontrolní skupina. Všichni účastníci podstoupí každou ze tří podmínek v náhodném pořadí; 1) 20 minut cyklu ergometrie při 50-60 % maximální srdeční frekvence; 2) 20 minut cvičení při 70-80 % maximální tepové frekvence; 3) 20 minut tichého čtení. Bezprostředně před každým stavem a po něm budou účastníci požádáni, aby dokončili počítačový Stroopův test, zhlédli film obsahující obrázky související s látkou a sami uvedli úrovně touhy. Během Stroopova testu a sledování filmu bude měřena nervová aktivita účastníků pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat, zda po akutním cvičení se střední a vysokou intenzitou lze u jedinců závislých na alkoholu nebo kokainu pozorovat snížení bažení a zvýšenou inhibiční kontrolu. Vzhledem k tomu, že se tato studie zaměřuje na potenciál integrace cvičení do léčby, budou přijati jedinci, kteří se léčí ze své závislosti, kteří byli krátkou dobu abstinující.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4052
        • Nábor
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro účastníky závislé na alkoholu nebo kokainu:

  • splnění tří nebo více kritérií DSM-IV pro látkovou závislost (jak určí ošetřující lékař);
  • minimálně 20 dní a maximálně 40 dní abstinence od návykové látky;
  • schopen porozumět a vyplnit informovaný souhlas;
  • schopen samostatně cestovat na místo studia, jak potvrdil ošetřující psychiatr;
  • posouzena z hlediska fyzické a duševní způsobilosti ošetřujícím lékařem a schválena k účasti ve studii;
  • méně než 3 hodiny fyzického cvičení nebo sportu týdně;

Pro zdravé ovládání:

  • méně než 3 hodiny fyzického cvičení nebo sportu týdně;
  • žádnou anamnézu problematického požívání alkoholu nebo nelegálních drog.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Pochybné nálezy při klidovém EKG screenu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mírné cvičení
20 minut cyklu ergometrie při 50 - 60 % tepové frekvence max.
Jiný: Mírné cvičení
20 minut cyklu ergometrie při 50-60% tepové frekvence max
EXPERIMENTÁLNÍ: Intenzivní cvičení
20 minut cyklu ergometrie při 70 - 80 % tepové frekvence max.
Jiný: Intenzivní cvičení
20 minut cyklu ergometrie při 70-80% tepové frekvence max
ACTIVE_COMPARATOR: Odpočinek
20 minut čtení v sedě.
Jiný: Čtení
20 minut čtení v sedě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost testu Stroop
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 20 minutách akutního stavu
Přesnost na Stroopově testu
Změna od výchozího stavu po 20 minutách akutního stavu
Samostatná touha
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 20 minutách akutního stavu
Součet skóre na dotazníku touhy po alkoholu Krátký formulář (rozsah stupnice 12 až 84, vyšší skóre představující větší touhu) nebo Dotazník touhy po kokainu – stručný (rozsah škály 10 až 70, vyšší skóre představující větší touhu)
Změna od výchozího stavu po 20 minutách akutního stavu
Cerebrální oxygenace v prefrontální kůře
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 20 minutách akutního stavu
Funkční blízké infračervené spektroskopické zobrazování hemodynamické aktivity v prefrontálním kortexu
Změna od výchozího stavu po 20 minutách akutního stavu
Reakční doba Stroopova testu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 20 minutách akutního stavu
Reakční doba na Stroopově testu
Změna od výchozího stavu po 20 minutách akutního stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Basel

Spolupracovníci

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flora Colledge, PhD, University of Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UBasel

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit