Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen eines akuten Trainingsanfalls auf das Verlangen nach Alkohol und Kokain – eine fNIRS-Studie (ExAlCo)

19. April 2018 aktualisiert von: Flora Colledge, University of Basel

Die Auswirkungen akuter Anfälle moderater und intensiver körperlicher Betätigung auf das Verlangen nach Alkohol und Kokain – eine fNIRS-Studie

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie. Alkohol- oder kokainabhängige Teilnehmer werden nach Zustimmung ihres behandelnden Arztes aus stationären und ambulanten psychiatrischen Behandlungszentren rekrutiert. Mittels Online-Werbung wird eine gesunde Kontrollgruppe rekrutiert. Alle Teilnehmer werden jeder von drei Bedingungen in zufälliger Reihenfolge unterzogen; 1) 20 Minuten Fahrradergometrie bei 50-60 % der maximalen Herzfrequenz; 2) 20 Minuten Training bei 70-80 % der maximalen Herzfrequenz; 3) 20 Minuten ruhiges Lesen. Unmittelbar vor und nach jeder Bedingung werden die Teilnehmer gebeten, einen computergestützten Stroop-Test zu absolvieren, einen Film mit substanzbezogenen Bildern anzusehen und das Verlangen nach sich selbst zu melden. Während des Stroop-Tests und der Filmbetrachtung wird die neuronale Aktivität der Teilnehmer mittels funktioneller Nahinfrarot-Spektroskopie gemessen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob nach akuten Trainingseinheiten bei mäßiger und hoher Intensität bei alkohol- oder kokainabhängigen Personen ein verringertes Verlangen und eine erhöhte Hemmungskontrolle beobachtet werden können. Da das therapeutische Integrationspotential von Bewegung im Fokus dieser Studie steht, werden kurzzeitig abstinent Behandelte rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4052
        • Rekrutierung
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alkohol- oder kokainabhängige Teilnehmer:

  • Erfüllung von drei oder mehr der DSM-IV-Kriterien für Substanzabhängigkeit (wie vom behandelnden Arzt bestimmt);
  • mindestens 20 Tage und höchstens 40 Tage Abstinenz von Suchtmitteln;
  • in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu vervollständigen;
  • selbstständig zum Studienort reisen können, wie vom behandelnden Psychiater bestätigt;
  • vom behandelnden Arzt auf körperliche und geistige Eignung begutachtet und zur Studienteilnahme freigegeben;
  • weniger als 3 Stunden körperliche Bewegung oder Sport pro Woche;

Für gesunde Kontrollen:

  • weniger als 3 Stunden körperliche Bewegung oder Sport pro Woche;
  • keine Geschichte von problematischem Alkohol- oder illegalem Drogenkonsum.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Fragwürdiger Befund beim Ruhe-EKG-Bildschirm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Moderate Übung
20 Minuten Fahrradergometrie bei 50 - 60 % der Herzfrequenz max.
Sonstiges: Moderate Übung
20 Minuten Fahrradergometrie bei 50-60 % der Herzfrequenz max
EXPERIMENTAL: Intensive Übung
20 Minuten Fahrradergometrie bei 70 - 80 % der Herzfrequenz max.
Sonstiges: Intensive Übung
20 Minuten Fahrradergometrie bei 70-80 % der Herzfrequenz max
ACTIVE_COMPARATOR: Ausruhen
20 Minuten Lesen im Sitzen.
Sonstiges: Lektüre
20 Minuten Lesen im Sitzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des Stroop-Tests
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 20 Minuten akutem Zustand
Genauigkeit beim Stroop-Test
Änderung vom Ausgangswert nach 20 Minuten akutem Zustand
Selbstberichtetes Verlangen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 20 Minuten akutem Zustand
Gesamtpunktzahl auf dem Short Form Alcohol Craving Questionnaire (Skalenbereich 12 bis 84, höhere Werte stehen für größeres Verlangen) oder Cocaine Craving Questionnaire – Short (Skalenbereich 10 bis 70, höhere Werte stehen für größeres Verlangen)
Änderung vom Ausgangswert nach 20 Minuten akutem Zustand
Zerebrale Oxygenierung im präfrontalen Kortex
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 20 Minuten akutem Zustand
Funktionelle spektroskopische Nahinfrarot-Bildgebung der hämodynamischen Aktivität im präfrontalen Kortex
Änderung vom Ausgangswert nach 20 Minuten akutem Zustand
Stroop-Test-Reaktionszeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 20 Minuten akutem Zustand
Reaktionszeit beim Stroop-Test
Änderung vom Ausgangswert nach 20 Minuten akutem Zustand

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Basel

Mitarbeiter

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Ermittler

  • Hauptermittler: Flora Colledge, PhD, University of Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UBasel

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen

Klinische Studien zur Moderate Übung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren