Les effets d'une séance d'exercice aiguë sur l'envie d'alcool et de cocaïne - une étude fNIRS (ExAlCo)
19 avril 2018 mis à jour par: Flora Colledge, University of Basel
Les effets des accès aigus d'exercices modérés et intenses sur l'alcool et la cocaïne - une étude fNIRS
L'étude est un essai contrôlé randomisé croisé.
Les participants dépendants à l'alcool ou à la cocaïne seront recrutés dans des centres de traitement psychiatrique hospitaliers et ambulatoires, après accord de leur médecin traitant.
Un groupe de contrôle en bonne santé sera recruté à l'aide de la publicité en ligne.
Tous les participants subiront chacune des trois conditions dans un ordre aléatoire ; 1) 20 minutes d'ergométrie cycliste à 50-60 % de la fréquence cardiaque maximale ; 2) 20 minutes d'exercice à 70-80 % de la fréquence cardiaque maximale ; 3) 20 minutes de lecture tranquille.
Immédiatement avant et après chaque condition, les participants seront invités à effectuer un test Stroop informatisé, à regarder un film contenant des images liées à la substance et à auto-déclarer les niveaux de soif.
Pendant le test de Stroop et le visionnage du film, l'activité neuronale des participants sera mesurée par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner si, à la suite d'exercices aigus à intensités modérées et élevées, une réduction de l'état de manque et un contrôle inhibiteur accru peuvent être observés chez les personnes dépendantes à l'alcool ou à la cocaïne.
Comme l'objet de cette étude est le potentiel d'intégration de l'exercice dans le traitement, des personnes en traitement pour leur dépendance, qui ont été abstinentes pendant une courte période, seront recrutées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4052
- Recrutement
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
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Contact:
- Flora Colledge, PhD
- Numéro de téléphone: 0041612074787
- E-mail: flora.colledge@unibas.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour les participants dépendants à l'alcool ou à la cocaïne :
- répondant à au moins trois des critères du DSM-IV pour la dépendance à une substance (tel que déterminé par le médecin traitant);
- minimum de 20 jours et maximum de 40 jours d'abstinence de substance de dépendance ;
- capable de comprendre et de compléter le consentement éclairé ;
- capable de se rendre au site d'étude de manière indépendante, comme confirmé par le psychiatre traitant ;
- évalué pour l'aptitude physique et mentale par le médecin traitant et autorisé à participer à l'étude ;
- moins de 3 heures d'exercice physique ou de sport par semaine ;
Pour les témoins sains :
- moins de 3 heures d'exercice physique ou de sport par semaine ;
- aucun antécédent de consommation problématique d'alcool ou de drogues illicites.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Résultats discutables lors de l'écran ECG au repos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice modéré
20 minutes d'ergométrie cycliste à 50 - 60% de la fréquence cardiaque max.
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20 minutes d'ergométrie cycliste à 50-60% de la fréquence cardiaque max
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EXPÉRIMENTAL: Exercice intense
20 minutes d'ergométrie cycliste à 70 - 80% de la fréquence cardiaque max.
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20 minutes d'ergométrie cycliste à 70-80% de la fréquence cardiaque max
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ACTIVE_COMPARATOR: Repos
20 minutes de lecture assise.
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20 minutes de lecture assise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du test de Stroop
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes d'état aigu
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Précision sur le test de Stroop
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Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes d'état aigu
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Envie autodéclarée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes d'état aigu
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Score total sur le formulaire abrégé du questionnaire sur le besoin d'alcool (échelle de 12 à 84, les scores les plus élevés représentant un plus grand besoin) ou sur le questionnaire sur le besoin de cocaïne - bref (échelle de 10 à 70, les scores les plus élevés représentant un plus grand besoin)
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Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes d'état aigu
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Oxygénation cérébrale dans le cortex préfrontal
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes d'état aigu
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Imagerie spectroscopique proche infrarouge fonctionnelle de l'activité hémodynamique dans le cortex préfrontal
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Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes d'état aigu
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Temps de réaction du test de Stroop
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes d'état aigu
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Temps de réaction au test de Stroop
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Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes d'état aigu
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flora Colledge, PhD, University of Basel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 juillet 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2018
Première publication (RÉEL)
18 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBasel
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .