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알코올 및 코카인 갈망에 대한 급성 운동의 효과 - fNIRS 연구 (ExAlCo)

2018년 4월 19일 업데이트: Flora Colledge, University of Basel

알코올 및 코카인 갈망에 대한 중등도 및 고강도 운동의 급성 발작 효과 - fNIRS 연구

이 연구는 교차 무작위 통제 시험입니다. 알코올 또는 코카인 의존 참가자는 치료 의사의 승인에 따라 입원 환자 및 외래 환자 정신과 치료 센터에서 모집됩니다. 건강한 통제 그룹은 온라인 광고를 사용하여 모집됩니다. 모든 참가자는 무작위 순서로 세 가지 조건을 각각 겪게 됩니다. 1) 최대 심박수의 50-60%에서 20분 주기 에르고메트리; 2) 최대 심박수의 70-80%로 20분 운동; 3) 20분간 조용한 독서. 각 조건 전후에 참가자는 전산화된 Stroop 테스트를 완료하고, 물질 관련 이미지가 포함된 영화를 시청하고, 갈망 수준을 자가 보고하도록 요청받습니다. Stroop 테스트 및 영화 시청 중에 참가자의 신경 활동은 기능적 근적외선 분광법을 통해 측정됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 중등도 및 고강도의 급성 운동 후 알코올 또는 코카인 의존성 개인에서 갈망 감소 및 억제 제어 증가가 관찰될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 연구의 초점은 치료에 통합될 수 있는 운동의 가능성이기 때문에 단기간에 금주한 의존 치료를 받는 개인을 모집할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4052
        • 모병
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

알코올 또는 코카인 의존 참가자의 경우:

  • 물질 의존에 대한 DSM-IV 기준 중 3개 이상 충족(치료 의사가 결정함);
  • 의존 물질로부터 최소 20일에서 최대 40일 금욕;
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 완료할 수 있습니다.
  • 치료하는 정신과 의사가 확인한 바와 같이 독립적으로 연구 장소로 이동할 수 있습니다.
  • 의사를 치료함으로써 신체적 및 정신적 적합성을 평가하고 연구에 참여하도록 승인됨;
  • 일주일에 3시간 미만의 신체 운동 또는 스포츠;

건강한 통제를 위해:

  • 일주일에 3시간 미만의 신체 운동 또는 스포츠;
  • 문제가 되는 알코올 또는 불법 약물 소비의 이력이 없습니다.

제외 기준:

  • 임신
  • ECG 화면 휴식 중 의심스러운 결과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적당한 운동
최대 심박수의 50 - 60%에서 20분 주기 에르고메트리.
다른: 적당한 운동
최대 심박수의 50-60%에서 20분 주기 에르고메트리
실험적: 강렬한 운동
최대 심박수의 70 - 80%에서 20분 주기 에르고메트리.
다른: 격렬한 운동
최대 심박수의 70-80%에서 20분 주기 에르고메트리
ACTIVE_COMPARATOR: 나머지
20분간 앉아서 읽는다.
다른: 독서
앉아서 20분 독서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Stroop 테스트 정확도
기간: 20분 급성 상태 후 기준선에서 변경
Stroop 테스트의 정확도
20분 급성 상태 후 기준선에서 변경
자기보고 갈망
기간: 20분 급성 상태 후 기준선에서 변경
알코올 갈망 설문지 약식(척도 범위 12~84, 높은 점수는 더 큰 갈망을 나타냄) 또는 코카인 갈망 설문지 - 요약(범위 10~70, 높은 점수는 더 큰 갈망을 나타냄)의 총점
20분 급성 상태 후 기준선에서 변경
전두엽 피질의 대뇌 산소화
기간: 20분 급성 상태 후 기준선에서 변경
전전두엽 피질의 혈역학 활동의 기능적 근적외선 분광 이미징
20분 급성 상태 후 기준선에서 변경
Stroop 테스트 반응 시간
기간: 20분 급성 상태 후 기준선에서 변경
Stroop 테스트의 반응 시간
20분 급성 상태 후 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Basel

협력자

Psychiatric Hospital of the University of Basel

수사관

  • 수석 연구원: Flora Colledge, PhD, University of Basel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 5일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UBasel

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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