このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

60歳以上の成人におけるロイシンの必要量

2021年2月1日 更新者:Glenda Courtney-Martin、The Hospital for Sick Children

指示薬アミノ酸酸化法を用いた60歳以上の成人におけるロイシン必要量の測定

この研究は、60歳以上の成人における必須アミノ酸であるロイシンの必要量を決定することを目的としています. タンパク質とアミノ酸の代謝は年齢とともに変化する可能性があり、特にロイシンは高齢者の食事で重要である可能性があることが知られています.

ロイシン摂取量の 8 つの異なるレベルは、ランダムな順序で各被験者でテストされます。 ロイシン摂取量の各レベルには、3 日間の維持食が含まれ、測定値は 3 日に収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ロイシンは、タンパク質の重要な構成要素であり、筋肉タンパク質合成の刺激物質である必須アミノ酸です。 60歳を過ぎると体脂肪が増え、筋肉などの除脂肪体重が減少するなど、体はさまざまな変化を遂げることが知られています。 これが、この特定の年齢で体が必要とする必須アミノ酸であるロイシンの量を研究している理由です.

指標アミノ酸酸化 (IAAO) 法は、必須アミノ酸の必要量を決定するための低侵襲法です。

必須アミノ酸は体内に貯蔵できないため、タンパク質合成に分配されるか、過剰な場合は酸化されます. IAAOの前提は、必須アミノ酸が体内で制限されている場合、他のすべてのアミノ酸はタンパク質合成に寄与する能力を失い、代わりに酸化される. そこで、検査アミノ酸であるロイシンを段階的に(不足から過剰に)摂取し、指標アミノ酸と呼ばれる別のアミノ酸の酸化を測定する方法です。 これは、指標アミノ酸を同位体で標識し(13C-フェニルアラニンを使用することが多い)、次に試験アミノ酸であるロイシンのさまざまな摂取量で呼気中の標識二酸化炭素(13CO2)の出現を測定することによって行われます。 ロイシンの必要量は、「ブレークポイント」(13C-フェニルアラニンの酸化がプラトーになるポイント)によって決まります。

この研究では、被験者は最初に研究前評価に参加し、身長、体重、体組成(脂肪量と筋肉量)、安静時エネルギー消費量、および病歴が評価されます。 また、糖尿病と腎機能を検査するために10mlの血液が採取されます。 事前評価の目的は、研究のための被験者の食事要件を計算し、健康状態、活動レベル、および食事パターンを評価することです。

その後、被験者は最大 8 つの異なる 3 日間の研究に参加し、各 3 日間の研究の間に最低 1 週間の間隔を空けます。 最初の 2 日間は順応日であり、被験者は自宅で維持食を 4 回均等に摂取します。 3 日目は研究日と呼ばれ、被験者は 8 時間ごとにフォーミュラを摂取します。最初の 3 つは自宅で消費され、残りの 5 つは病児病院の臨床研究センターで消費されます。 4 回目の食事の直後に、4 つのベースライン呼吸と 3 つのベースライン尿サンプルが収集されます。 5 回目の食事の後、20 分間、間接熱量計によって二酸化炭素の生成速度 (VCO2) を測定します。 5回目、6回目、7回目、8回目の食事には少量の同位体標識フェニルアラニン(13Cフェニルアラニン)が含まれます。 同位元素 (13C フェニルアラニン) を投与してから 2 時間半後に、4 つのプラトー呼吸と 3 つのプラトー尿サンプルを採取します。

呼気サンプルは、同位体標識 CO2 (13CO2) の濃縮を測定するために使用されます。 尿サンプルは、同位体標識フェニルアラニン (13C フェニルアラニン) の濃縮を測定するために使用されます。 一連の計算と二段階回帰分析の適用により、ロイシンの必要量を決定することができます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 60歳以上の健康な男性
  • -研究に参加する意欲があり、スクリーニング手順(身長、体重、空腹時血液サンプル、病歴アンケート)を完了しました。
  • 最近の減量歴なし
  • タンパク質およびAA代謝に影響を与える可能性のある慢性疾患または急性疾患(糖尿病、癌、肝臓または腎臓病、HIV、急性風邪またはインフルエンザ、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、抗炎症薬で治療された関節リウマチ)の不在。
  • 禁煙
  • 提供された食事を摂取する意欲

除外基準:

  • -タンパク質およびAA代謝に影響を与えることが知られている疾患の存在(糖尿病、癌、肝臓または腎臓病、HIV、急性風邪またはインフルエンザ、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、抗炎症薬で治療された関節リウマチ).
  • タンパク質とアミノ酸の代謝に影響を与えることが知られている薬(ステロイド)について。
  • 最近の大幅な体重減少。
  • 減量ダイエット中の個人。
  • ダイエットに耐えられない
  • -静脈アクセスから採血することを望まない、または研究の目的で換気フード間接熱量計を使用する。
  • 1日2杯以上の大量のコーヒー消費
  • 1日に1杯以上の大量のアルコール摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロイシン成人 > 60
このアームでは、すべての被験者が、ランダムな順序で割り当てられた 8 つのロイシン テスト レベルすべてを受け取ります。
1 日あたり体重 1 キログラムあたり 20 から 120 mg の範囲の 8 つの異なるロイシン テスト レベルがあります (20-120 mg/kg/日)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
60歳以上の成人におけるロイシン必要量の決定
時間枠:3年
13C-フェニルアラニンの酸化速度。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月17日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月20日

最初の投稿 (実際)

2018年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月1日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1000059679

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する