Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Krav til leucin hos voksne over 60 år

1. februar 2021 oppdatert av: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Bestemmelse av leucinbehov hos voksne over 60 år ved bruk av indikatoren aminosyreoksidasjonsmetoden

Denne studien tar sikte på å bestemme behovet for leucin, en essensiell aminosyre, hos voksne over 60 år. Det er kjent at protein- og aminosyremetabolismen kan endres med alderen, og spesielt leucin kan være viktig i kostholdet til eldre voksne.

Åtte ulike nivåer av leucininntak vil bli testet i hvert emne i tilfeldig rekkefølge. Hvert nivå av leucininntak vil innebære en 3-dagers vedlikeholdsdiett, med tiltak som samles inn på den tredje.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Leucin er en essensiell aminosyre som er en viktig komponent i protein og stimulerer muskelproteinsyntesen. Det er kjent at når folk blir eldre, over 60 år, går kroppen vår gjennom mange endringer som økning i fettmasse og reduksjon i mager masse som muskel. Dette er grunnen til at vi studerer hvor mye av den essensielle aminosyren, leucin, kroppen trenger i denne alderen.

Indikator aminosyreoksidasjonsmetoden (IAAO) er en minimalt invasiv metode for å bestemme essensielle aminosyrebehov.

Siden essensielle aminosyrer ikke kan lagres i kroppen, deles de enten inn i proteinsyntese eller oksideres hvis de er i overkant. Premisset for IAAO er at når en essensiell aminosyre er begrensende i kroppen, mister alle andre aminosyrer sin evne til å bidra til proteinsyntese og blir i stedet oksidert. Metoden går derfor ut på å gi graderte inntak (fra mangelfull til overflødig) av testaminosyren, leucin, og deretter måle oksidasjonen av en annen aminosyre, som kalles indikatoraminosyren. Dette gjøres ved å isotopmerke indikatoraminosyren (vi bruker ofte 13C- fenylalanin) og deretter måle utseendet til merket karbondioksid (13CO2) i pusten med de forskjellige inntakene av testaminosyren, leucin. Kravet til leucin vil bli bestemt av "bruddpunktet" - punktet hvor oksidasjon av 13C-fenylalanin vil platå.

For studien vil forsøkspersonene først delta i en forstudievurdering der høyde, vekt, kroppssammensetning (fettmasse og muskelmasse) og hvileenergiforbruk og sykehistorie vil bli vurdert. Det vil også bli samlet inn 10 ml blod for å teste for diabetes og nyrefunksjon. Formålet med forhåndsvurderingen er å beregne fagets kostholdsbehov for studiet, og å vurdere helsetilstand, aktivitetsnivå og kostholdsmønster.

Forsøkspersonene vil da delta i opptil 8 forskjellige 3-dagers studier som vil være atskilt med minimum 1 uke mellom hver 3-dagers studie. De første 2 dagene er tilpasningsdager og forsøkspersonene vil innta vedlikeholdsdietten hjemmes 4 like måltider. Den 3. dagen kalles en studiedag og forsøkspersonene konsumerte 8 timeformler; de første 3 ved inntatt hjemme og de resterende 5 inntas ved Klinisk Forskningssenter ved Sykehuset for syke barn. Umiddelbart etter det 4. måltidet tas 4 baseline-pust og 3 baseline-urinprøver. Etter det 5. måltidet måles karbondioksidproduksjonshastigheten (VCO2) ved indirekte kalorimetri i en periode på 20 minutter. Det 5., 6., 7. og 8. måltidet vil inneholde en liten mengde isotopmerket fenylalanin (13C fenylalanin). To og en halv time etter at isotopen (13C fenylalanin) er gitt, tas 4 platåpust og 3 platåurinprøver.

Pusteprøver brukes til å måle anrikningen av isotopmerket CO2 (13CO2). Urinprøver brukes til å måle anrikningen av isotopmerket fenylalanin (13C fenylalanin). Gjennom en rekke beregninger og bruk av en to-fase regresjonsanalyse vil vi kunne bestemme behovet for leucin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn > 60 år
  • Vilje til å delta i studien og fullførte screeningsprosedyrene (høyde, vekt, fastende blodprøve og sykehistorie spørreskjema).
  • Ingen nyere historie med vekttap
  • Fravær av kronisk sykdom eller akutt sykdom som kan påvirke protein- og AA-metabolismen (diabetes, kreft, lever- eller nyresykdom, HIV, akutt forkjølelse eller influensa, hypo- eller hypertyreose, revmatoid artritt behandlet med antiinflammatoriske medisiner).
  • Røykfritt
  • Vilje til å konsumere kostholdet som tilbys

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av sykdom kjent for å påvirke protein- og AA-metabolismen (diabetes, kreft, lever- eller nyresykdom, HIV, akutt forkjølelse eller influensa, hypo- eller hypertyreose, revmatoid artritt behandlet med antiinflammatoriske medisiner).
  • På medisiner som er kjent for å påvirke protein- og aminosyremetabolismen (steroider).
  • Nylig betydelig vekttap.
  • Individuelt på vektreduserende dietter.
  • Manglende evne til å tolerere dietten
  • Uvillig til å få blod tappet fra en venøs tilgang, eller bruke en ventilert hette indirekte kalorimeter for formålet med studien.
  • Betydelig kaffeforbruk på mer enn 2 kopper/dag
  • Betydelig alkoholforbruk av mer enn én drink/dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Leucin Voksne > 60
I denne armen vil alle forsøkspersoner motta alle de 8 leucintestnivåene, tildelt i tilfeldig rekkefølge.
Det er 8 forskjellige leucintestnivåer fra 20 til 120 mg leucin per kilo kroppsvekt per dag (20-120 mg/kg/d)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av leucinbehov hos voksne over 60 år
Tidsramme: 3 år
Hastighet for 13C-fenylalanin-oksidasjon.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1000059679

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Leucin

Abonnere