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60세 이상 성인의 류신 요구량

2021년 2월 1일 업데이트: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

지시약 아미노산 산화 방법을 사용한 60세 이상 성인의 류신 요구량 결정

본 연구는 60세 이상의 성인에서 필수아미노산인 류신의 필요량을 알아보는 것을 목적으로 한다. 단백질 및 아미노산 대사는 나이가 들면서 변화될 수 있으며, 특히 류신은 노인의 식단에서 중요할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.

8가지 다른 수준의 류신 섭취량을 무작위 순서로 각 과목에서 테스트합니다. 류신 섭취량의 각 수준에는 3일 유지 식단이 포함되며 세 번째 날에 측정이 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

류신은 단백질의 중요한 구성요소이자 근육 단백질 합성의 자극제인 필수 아미노산입니다. 60세가 넘은 나이가 들면서 우리 몸은 체지방량 증가, 근육 등 제지방량 감소 등 많은 변화를 겪는다고 알려져 있습니다. 이것이 바로 우리가 이 특정한 나이에 신체가 필요로 하는 필수 아미노산인 류신의 양을 연구하는 이유입니다.

지표 아미노산 산화(IAAO) 방법은 필수 아미노산 요구량을 결정하기 위한 최소 침습 방법입니다.

필수 아미노산은 체내에 저장될 수 없기 때문에 단백질 합성으로 분할되거나 과잉이면 산화됩니다. IAAO의 전제는 신체에서 필수 아미노산이 제한되면 다른 모든 아미노산이 단백질 합성에 기여하는 능력을 잃고 대신 산화된다는 것입니다. 따라서 이 방법은 테스트 아미노산인 류신의 단계별 섭취량(결핍에서 초과까지)을 제공한 다음 지시 아미노산이라고 하는 다른 아미노산의 산화를 측정하는 것을 포함합니다. 이것은 지표 아미노산(우리는 종종 13C-페닐알라닌을 사용함)을 동위원소로 표지한 다음 테스트 아미노산인 류신의 다른 섭취량으로 숨에서 표지된 이산화탄소(13CO2)의 모양을 측정함으로써 수행됩니다. 류신에 대한 요구량은 "중단점" - 13C-페닐알라닌의 산화가 안정화되는 지점 - 에 의해 결정될 것입니다.

연구를 위해 피험자는 먼저 키, 체중, 신체 구성(지방량 및 근육량), 휴식 에너지 ​​소비 및 병력을 평가하는 사전 연구 평가에 참여합니다. 또한 당뇨병과 신장 기능 검사를 위해 10ml의 혈액을 채취합니다. 사전 평가의 목적은 연구를 위한 피험자의 식이 요구 사항을 계산하고 건강 상태, 활동 수준 및 식이 패턴을 평가하는 것입니다.

피험자는 각 3일 연구 사이에 최소 1주일 간격으로 최대 8개의 서로 다른 3일 연구에 참여하게 됩니다. 처음 2일은 적응일이며 피험자는 집에서 4끼의 균등한 식사를 유지 식단으로 섭취하게 됩니다. 3일째는 연구일이라고 하며 피험자는 8시간당 조제분유를 섭취합니다. 처음 3개는 가정에서 섭취하고 나머지 5개는 소아병원 임상연구센터에서 섭취합니다. 4번째 식사 직후, 4개의 기본 호흡 샘플과 3개의 기본 소변 샘플을 수집합니다. 5번째 식사 후 이산화탄소 생성 속도(VCO2)를 간접 열량계로 20분 동안 측정합니다. 5, 6, 7, 8번째 식사에는 페닐알라닌(13C 페닐알라닌)이라는 동위원소가 소량 포함되어 있습니다. 동위원소(13C 페닐알라닌)를 투여한 지 2시간 30분 후, 4개의 고원 호흡 샘플과 3개의 고원 소변 샘플을 수집합니다.

호흡 샘플은 CO2(13CO2)로 표시된 동위원소의 농축을 측정하는 데 사용됩니다. 소변 샘플은 동위원소 표지된 페닐알라닌(13C 페닐알라닌)의 농축을 측정하는 데 사용됩니다. 일련의 계산과 2단계 회귀 분석을 통해 우리는 류신에 대한 요구 사항을 결정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 > 60세
  • 연구에 참여할 의향이 있고 선별 절차(신장, 체중, 공복 혈액 샘플 및 병력 설문지)를 완료했습니다.
  • 최근 체중 감소 이력 없음
  • 단백질 및 AA 대사에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환 또는 급성 질환의 부재(당뇨병, 암, 간 또는 신장 질환, HIV, 급성 감기 또는 독감, 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증, 항염증제로 치료되는 류마티스 관절염).
  • 금연
  • 제공된 식단을 섭취하려는 의지

제외 기준:

  • 단백질 및 AA 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병의 존재(당뇨병, 암, 간 또는 신장 질환, HIV, 급성 감기 또는 독감, 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증, 항염증제로 치료되는 류마티스 관절염).
  • 단백질 및 아미노산 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(스테로이드).
  • 최근 상당한 체중 감소.
  • 체중 감량 다이어트에 개인.
  • 다이어트를 견딜 수 없음
  • 연구 목적으로 환기 후드 간접 열량계를 사용하거나 정맥 통로에서 혈액을 채취하는 것을 꺼려합니다.
  • 하루 2잔 이상의 상당한 양의 커피 소비
  • 하루 한 잔 이상의 상당한 알코올 소비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 류신 성인 > 60
이 부문에서 모든 피험자는 무작위 순서로 할당된 8가지 류신 테스트 수준을 모두 받게 됩니다.
하루에 체중 kg당 류신 20~120mg(20~120mg/kg/d) 범위의 8가지 류신 테스트 수준이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
60세 이상 성인의 류신 요구량 결정
기간: 3 년
13C-페닐알라닌 산화 속도.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1000059679

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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