Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leusiinivaatimus yli 60-vuotiaille aikuisille

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Leusiinitarpeen määrittäminen yli 60-vuotiailla aikuisilla indikaattoriaminohappohapetusmenetelmällä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää leusiinin, välttämättömän aminohapon, tarve yli 60-vuotiaille aikuisille. Tiedetään, että proteiini- ja aminohappoaineenvaihdunta voi muuttua iän myötä ja erityisesti leusiini voi olla tärkeä iäkkäiden aikuisten ruokavaliossa.

Jokaisella koehenkilöllä testataan kahdeksan eri leusiinin saantia satunnaisessa järjestyksessä. Jokaiseen leusiinin saantitasoon sisältyy 3 päivän ylläpitoruokavalio, jonka mittaukset kerätään kolmantena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leusiini on välttämätön aminohappo, joka on tärkeä osa proteiinia ja stimulaattori lihasten proteiinisynteesiä. Tiedetään, että kun ihmiset vanhenevat, yli 60-vuotiaina, kehomme käy läpi monia muutoksia, kuten rasvamassan kasvua ja vähärasvaisen massan, kuten lihasmassan, vähenemistä. Siksi tutkimme, kuinka paljon välttämätön aminohappo, leusiini, elimistö tarvitsee tässä iässä.

Indikaattoriaminohappohapetus (IAAO) on minimaalisesti invasiivinen menetelmä välttämättömien aminohappotarpeiden määrittämiseen.

Koska välttämättömät aminohapot eivät varastoidu elimistössä, ne joko jakautuvat proteiinisynteesiin tai hapetetaan, jos niitä on liikaa. IAAO:n lähtökohta on, että kun mikä tahansa välttämätön aminohappo rajoittaa kehossa, kaikki muut aminohapot menettävät kykynsä osallistua proteiinisynteesiin ja sen sijaan hapettuvat. Menetelmään kuuluu siksi testattavan aminohapon, leusiinin, asteittainen saanti (puutteisesta ylimäärään) ja sitten toisen aminohapon, jota kutsutaan indikaattoriaminohapoksi, hapettumisen mittaaminen. Tämä tehdään leimaamalla indikaattoriaminohappo isotooppisesti (käytämme usein 13C-fenyylialaniinia) ja mittaamalla sitten leimatun hiilidioksidin (13CO2) esiintyminen hengityksessä testattavan aminohapon, leusiinin, eri saannilla. Leusiinin tarve määräytyy "katkaisupisteen" mukaan - pisteen, jossa 13C-fenyylialaniinin hapettumisen taso laskee.

Tutkimusta varten koehenkilöt osallistuvat ensin tutkimusta edeltävään arviointiin, jossa arvioidaan pituus, paino, kehon koostumus (rasvamassa ja lihasmassa) sekä lepoenergian kulutus ja sairaushistoria. Lisäksi kerätään 10 ml verta diabeteksen ja munuaisten toiminnan testaamiseksi. Esiarvioinnin tarkoituksena on laskea koehenkilön ruokavaliotarpeet tutkimukselle sekä arvioida terveydentilaa, aktiivisuustasoa ja ruokailutottumuksia.

Koehenkilöt osallistuvat sitten jopa kahdeksaan eri 3 päivän tutkimukseen, joiden välissä on vähintään 1 viikko kunkin 3 päivän tutkimuksen välillä. Ensimmäiset 2 päivää ovat sopeutumispäiviä ja koehenkilöt nauttivat ylläpitoruokavalion kotona 4 yhtä suurella aterialla. 3. päivää kutsutaan opintopäiväksi ja koehenkilöt kuluttavat 8 tunnin kaavoja; ensimmäiset 3 kulutetaan kotona ja loput 5 kulutetaan Sairaiden lastensairaalan Kliinisessä tutkimuskeskuksessa. Välittömästi neljännen aterian jälkeen kerätään 4 lähtötilanteen hengitys- ja 3 lähtötilanteen virtsanäytettä. Viidennen aterian jälkeen hiilidioksidin tuotantonopeus (VCO2) mitataan epäsuoralla kalorimetrialla 20 minuutin ajan. 5., 6., 7. ja 8. ateria sisältää pienen määrän isotoopilla merkittyä fenyylialaniinia (13C fenyylialaniini). Kaksi ja puoli tuntia isotoopin (13C fenyylialaniini) antamisen jälkeen kerätään 4 tasannehengitys- ja 3 tasannevirtsanäytettä.

Hengitysnäytteitä käytetään isotooppimerkityn CO2:n (13CO2) rikastumisen mittaamiseen. Virtsanäytteitä käytetään isotooppileimatun fenyylialaniinin (13C-fenyylialaniinin) rikastumisen mittaamiseen. Laskentasarjan ja kaksivaiheisen regressioanalyysin avulla voimme määrittää leusiinin tarpeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet > 60 vuotta
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen ja suoritettu seulontatoimenpiteet (pituus, paino, paastoverinäyte ja sairaushistoriakysely).
  • Ei lähihistoriaa laihduttamisesta
  • Kroonisen sairauden tai akuutin sairauden puuttuminen, joka voisi vaikuttaa proteiini- ja AA-aineenvaihduntaan (diabetes, syöpä, maksa- tai munuaissairaus, HIV, akuutti vilustuminen tai flunssa, hypo- tai hypertyreoosi, nivelreuma, jota hoidetaan tulehduskipulääkkeillä).
  • Savuttomia
  • Halukkuus syödä tarjottua ruokavaliota

Poissulkemiskriteerit:

  • Proteiini- ja AA-aineenvaihduntaan vaikuttavan sairauden esiintyminen (diabetes, syöpä, maksa- tai munuaissairaus, HIV, akuutti vilustuminen tai flunssa, hypo- tai hypertyreoosi, nivelreuma, jota hoidetaan tulehduskipulääkkeillä).
  • Lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien ja aminohappojen aineenvaihduntaan (steroidit).
  • Viimeaikainen merkittävä painonpudotus.
  • Yksilö, joka noudattaa laihdutusruokavaliota.
  • Kyvyttömyys sietää ruokavaliota
  • Ei halua ottaa verta laskimoaukosta tai käyttää tuuletettua huppua epäsuoraa kalorimetriä tutkimuksen tarkoituksiin.
  • Huomattava kahvinkulutus yli 2 kupillista/päivä
  • Huomattava alkoholinkäyttö, enemmän kuin yksi juoma päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leusiini Aikuiset > 60
Tässä haarassa kaikki koehenkilöt saavat kaikki 8 leusiinitestitasoa satunnaisessa järjestyksessä.
Leusiinitestissä on 8 eri tasoa, jotka vaihtelevat välillä 20-120 mg leusiinia painokiloa kohti päivässä (20-120 mg/kg/vrk)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leusiinitarpeen määritys yli 60-vuotiailla aikuisilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
13C-fenyylialaniinin hapettumisnopeus.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000059679

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Tilaa