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60 岁以上成年人对亮氨酸的需求

2021年2月1日 更新者:Glenda Courtney-Martin、The Hospital for Sick Children

使用指示氨基酸氧化法测定 60 岁以上成年人的亮氨酸需求量

本研究旨在确定 60 岁以上的成年人对亮氨酸(一种必需氨基酸)的需求。 众所周知,蛋白质和氨基酸的代谢可能会随着年龄的增长而改变,尤其是亮氨酸在老年人的饮食中可能很重要。

将以随机顺序在每个受试者中测试八种不同水平的亮氨酸摄入量。 每个水平的亮氨酸摄入量都将涉及为期 3 天的维持饮食,并在第三天收集措施。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

亮氨酸是一种必需氨基酸,是蛋白质的重要​​组成部分,也是肌肉蛋白质合成的刺激物。 众所周知,随着人们年龄的增长,超过 60 岁,我们的身体会经历许多变化,例如脂肪量增加和肌肉等瘦肉量减少。 这就是为什么我们正在研究身体在这个特定年龄段需要多少必需氨基酸、亮氨酸。

指示氨基酸氧化 (IAAO) 方法是一种用于确定必需氨基酸需求的微创方法。

由于必需氨基酸不能储存在体内,它们要么被分配到蛋白质合成中,要么在过量时被氧化。 IAAO 的前提是,当任何必需氨基酸在体内受到限制时,所有其他氨基酸都会失去其促进蛋白质合成的能力,而是被氧化。 因此,该方法涉及提供测试氨基酸亮氨酸的分级摄入量(从缺乏到过量),然后测量另一种氨基酸(称为指示氨基酸)的氧化。 这是通过同位素标记指示氨基酸(我们通常使用 13C-苯丙氨酸),然后测量吸入不同测试氨基酸亮氨酸时呼气中标记的二氧化碳 (13CO2) 的出现来完成的。 对亮氨酸的需求将由“断点”决定——13C-苯丙氨酸氧化趋于平稳的点。

对于这项研究,受试者将首先参加研究前评估,评估身高、体重、身体成分(脂肪量和肌肉量)和静息能量消耗以及病史。 此外,还将采集 10 毫升血液以检测糖尿病和肾功能。 预评估的目的是计算受试者对研究的饮食需求,并评估健康状况、活动水平和饮食模式。

然后受试者将参加最多 8 项不同的 3 天研究,每项 3 天研究之间至少间隔 1 周。 前 2 天是适应日,受试者将在家中 4 顿等量的膳食中食用维持饮食。 第 3 天称为学习日,受试者将消耗 8 小时的配方;前 3 粒在家中食用,其余 5 粒在病童医院的临床研究中心食用。 第 4 餐后立即收集 4 个基线呼吸样本和 3 个基线尿液样本。 第 5 餐后,通过间接量热法测量二氧化碳产生率 (VCO2),持续 20 分钟。 第 5、6、7 和 8 餐将含有少量同位素标记的苯丙氨酸(13C 苯丙氨酸)。 给予同位素(13C 苯丙氨酸)两个半小时后,收集了 4 个高原呼吸样本和 3 个高原尿液样本。

呼吸样本用于测量同位素标记的 CO2 (13CO2) 的富集。 尿液样本用于测量同位素标记的苯丙氨酸(13C 苯丙氨酸)的富集。 通过一系列计算和应用两相回归分析,我们将能够确定亮氨酸的需求量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康男性 > 60 岁
  • 愿意参与研究并完成筛选程序(身高、体重、空腹血样和病史问卷)。
  • 近期无减肥史
  • 没有可能影响蛋白质和 AA 代谢的慢性病或急性病(糖尿病、癌症、肝病或肾病、HIV、急性感冒或流感、甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进、用抗炎药物治疗的类风湿性关节炎)。
  • 禁止吸烟
  • 愿意食用所提供的饮食

排除标准:

  • 存在已知会影响蛋白质和 AA 代谢的疾病(糖尿病、癌症、肝病或肾病、HIV、急性感冒或流感、甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进、用抗炎药物治疗的类风湿性关节炎)。
  • 使用已知会影响蛋白质和氨基酸代谢的药物(类固醇)。
  • 最近体重明显下降。
  • 个人减肥饮食。
  • 无法忍受饮食
  • 不愿从静脉通路抽血,或出于研究目的使用通风罩间接量热仪。
  • 每天大量饮用超过 2 杯咖啡
  • 每天大量饮酒超过一杯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:亮氨酸成人 > 60
在这支队伍中,所有受试者将接受所有 8 个亮氨酸测试水平,随机分配。
有 8 种不同的亮氨酸测试水平,范围从每天每公斤体重 20 到 120 毫克亮氨酸 (20-120 毫克/公斤/天)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
60 岁以上成人亮氨酸需要量的测定
大体时间:3年
13C-苯丙氨酸氧化速率。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月17日

初级完成 (实际的)

2019年8月31日

研究完成 (实际的)

2019年8月31日

研究注册日期

首次提交

2018年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月20日

首次发布 (实际的)

2018年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月1日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1000059679

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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亮氨酸的临床试验

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