Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Krav til leucin hos voksne over 60 år

1. februar 2021 opdateret af: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Bestemmelse af leucinbehov hos voksne over 60 år ved hjælp af indikatoren aminosyreoxidationsmetoden

Denne undersøgelse har til formål at bestemme behovet for leucin, en essentiel aminosyre, hos voksne over 60 år. Det er kendt, at protein- og aminosyremetabolismen kan ændres med alderen, og især leucin kan være vigtig i ældre voksnes kost.

Otte forskellige niveauer af leucinindtag vil blive testet i hvert emne i tilfældig rækkefølge. Hvert niveau af leucinindtag vil involvere en 3-dages vedligeholdelsesdiæt, med målinger, der indsamles på den tredje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Leucin er en essentiel aminosyre, der er en vigtig komponent i protein og stimulator af muskelproteinsyntese. Det er kendt, at når folk bliver ældre, over 60 år, gennemgår vores krop mange forandringer såsom stigning i fedtmasse og fald i mager masse såsom muskelmasse. Det er derfor, vi studerer, hvor meget af den essentielle aminosyre, leucin, kroppen har brug for i netop denne alder.

Indikator-aminosyreoxidationsmetoden (IAAO) er en minimalt invasiv metode til bestemmelse af essentielle aminosyrebehov.

Da essentielle aminosyrer ikke kan lagres i kroppen, opdeles de enten i proteinsyntese eller oxideres, hvis de er i overskud. Udgangspunktet for IAAO er, at når enhver essentiel aminosyre er begrænsende i kroppen, så mister alle andre aminosyrer deres evne til at bidrage til proteinsyntese og bliver i stedet oxideret. Metoden går derfor ud på at give gradueret indtag (fra mangelfuldt til overskydende) af testaminosyren, leucin, og derefter måle oxidationen af ​​en anden aminosyre, som kaldes indikatoraminosyren. Dette gøres ved isotopisk at mærke indikatoraminosyren (vi bruger ofte 13C-phenylalanin) og derefter måle forekomsten af ​​mærket kuldioxid (13CO2) i åndedrættet med de forskellige indtag af testaminosyren, leucin. Behovet for leucin vil blive bestemt af "brudpunktet" - det punkt, hvor oxidation af 13C-phenylalanin vil plateau.

Til undersøgelsen vil forsøgspersoner først deltage i en forundersøgelsesvurdering, hvor højde, vægt, kropssammensætning (fedtmasse og muskelmasse) og hvileenergiforbrug og sygehistorie vil blive vurderet. Der vil også blive indsamlet 10 ml blod for at teste for diabetes og nyrefunktion. Formålet med forhåndsvurderingen er at beregne forsøgspersonens kostbehov til undersøgelsen, samt at vurdere helbredstilstand, aktivitetsniveau og kostmønstre.

Forsøgspersonerne vil derefter deltage i op til 8 forskellige 3-dages undersøgelser, der vil være adskilt med minimum 1 uge mellem hver 3-dages undersøgelse. De første 2 dage er tilpasningsdage, og forsøgspersonerne vil indtage vedligeholdelsesdiæten i hjemmets 4 lige store måltider. Den 3. dag kaldes en studiedag, og forsøgspersonerne vil indtage 8 timeformler; de første 3 ved indtages hjemme og de resterende 5 indtages på Klinisk Forskningscenter på Hospitalet for Syge Børn. Umiddelbart efter det 4. måltid udtages 4 baseline-åndedræt og 3 baseline-urinprøver. Efter det 5. måltid måles hastigheden af ​​kuldioxidproduktion (VCO2) ved indirekte kalorimetri i en periode på 20 minutter. Det 5., 6., 7. og 8. måltid vil indeholde en lille mængde isotopmærket phenylalanin (13C phenylalanin). To en halv time efter, at isotopen (13C phenylalanin) er givet, udtages 4 plateau-urinprøver og 3 plateau-urinprøver.

Åndedrætsprøver bruges til at måle berigelsen af ​​isotopmærket CO2 (13CO2). Urinprøver bruges til at måle berigelsen af ​​isotopmærket phenylalanin (13C phenylalanin). Gennem en række beregninger og anvendelse af en to-faset regressionsanalyse vil vi være i stand til at bestemme behovet for leucin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd > 60 år
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen og fuldførte screeningsprocedurerne (højde, vægt, fastende blodprøve og anamnese-spørgeskema).
  • Ingen nyere historie om vægttab
  • Fravær af kronisk sygdom eller akut sygdom, der kan påvirke protein- og AA-metabolismen (diabetes, kræft, lever- eller nyresygdom, HIV, akut forkølelse eller influenza, hypo- eller hyperthyroidisme, leddegigt behandlet med anti-inflammatorisk medicin).
  • Ikkeryger
  • Villighed til at indtage den givne kost

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af sygdom, der vides at påvirke protein- og AA-metabolismen (diabetes, kræft, lever- eller nyresygdom, HIV, akut forkølelse eller influenza, hypo- eller hyperthyroidisme, leddegigt behandlet med antiinflammatorisk medicin).
  • På medicin, der vides at påvirke protein- og aminosyremetabolismen (steroider).
  • Seneste betydelige vægttab.
  • Individuel på vægtreducerende diæter.
  • Manglende evne til at tolerere kosten
  • Uvillig til at få blod udtaget fra en venøs adgang, eller at bruge en ventileret hætte indirekte kalorimeter til undersøgelsens formål.
  • Betydeligt kaffeforbrug på mere end 2 kopper/dag
  • Betydeligt alkoholforbrug af mere end én drink/dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Leucin Voksne > 60
I denne arm vil alle forsøgspersoner modtage alle 8 leucintestniveauer, tildelt i tilfældig rækkefølge.
Der er 8 forskellige leucintestniveauer fra 20 til 120 mg leucin pr. kg kropsvægt pr. dag (20-120 mg/kg/d)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af leucinbehov hos voksne over 60 år
Tidsramme: 3 år
Hastighed for 13C-phenylalanin-oxidation.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2018

Først opslået (Faktiske)

23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000059679

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leucin

Abonner