Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Krav på leucin hos vuxna över 60 år

1 februari 2021 uppdaterad av: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Bestämning av leucinbehov hos vuxna över 60 år med hjälp av indikatormetoden aminosyraoxidation

Denna studie syftar till att fastställa behovet av leucin, en essentiell aminosyra, hos vuxna över 60 år. Det är känt att protein- och aminosyrametabolismen kan förändras med åldern och särskilt leucin kan vara viktigt i kosten för äldre vuxna.

Åtta olika nivåer av leucinintag kommer att testas i varje ämne i slumpmässig ordning. Varje nivå av leucinintag kommer att involvera en 3-dagars underhållsdiet, med åtgärder som samlas in på den tredje.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Leucin är en essentiell aminosyra som är en viktig komponent i protein och stimulator för muskelproteinsyntes. Det är känt att när människor blir äldre, över 60 år, går vår kropp igenom många förändringar såsom ökning av fettmassa och minskning av mager massa såsom muskler. Det är därför vi studerar hur mycket av den essentiella aminosyran, leucin, kroppen behöver i just denna ålder.

Indikatoraminosyraoxidationsmetoden (IAAO) är en minimalt invasiv metod för att bestämma essentiella aminosyrabehov.

Eftersom essentiella aminosyror inte kan lagras i kroppen, delas de antingen upp i proteinsyntes eller oxideras om de är i överskott. Utgångspunkten för IAAO är att när någon essentiell aminosyra är begränsande i kroppen så förlorar alla andra aminosyror sin förmåga att bidra till proteinsyntesen och oxideras istället. Metoden går därför ut på att ge ett graderat intag (från bristfälligt till överskott) av testaminosyran, leucin, och sedan mäta oxidationen av en annan aminosyra, som kallas indikatoraminosyran. Detta görs genom att isotopiskt märka indikatoraminosyran (vi använder ofta 13C-fenylalanin) och sedan mäta uppkomsten av märkt koldioxid (13CO2) i andetag med de olika intag av testaminosyran, leucin. Kravet på leucin kommer att bestämmas av "brytpunkten" - den punkt vid vilken oxidation av 13C-fenylalanin kommer att platåas.

För studien kommer försökspersonerna först att delta i en förstudiebedömning där längd, vikt, kroppssammansättning (fettmassa och muskelmassa) och viloenergiförbrukning och sjukdomshistoria kommer att bedömas. Dessutom kommer 10 ml blod att samlas in för att testa för diabetes och njurfunktion. Syftet med förhandsbedömningen är att beräkna försökspersonens kostbehov för studien, samt att bedöma hälsotillstånd, aktivitetsnivå och kostmönster.

Försökspersoner kommer sedan att delta i upp till 8 olika 3-dagarsstudier som kommer att separeras med minst 1 vecka mellan varje 3-dagarsstudie. De första 2 dagarna är anpassningsdagar och försökspersonerna kommer att konsumera underhållsdieten hemmas 4 lika stora måltider. Den 3:e dagen kallas en studiedag och försökspersonerna konsumerar 8 formler per timme; de första 3 vid konsumeras hemma och de återstående 5 konsumeras på Clinical Research Centre vid Sjukhuset för sjuka barn. Omedelbart efter den 4:e måltiden tas 4 utgångsandningsprov och 3 utgångsurinprover. Efter den 5:e måltiden mäts koldioxidproduktionshastigheten (VCO2) med indirekt kalorimetri under en period av 20 minuter. Den 5:e, 6:e, 7:e och 8:e måltiden kommer att innehålla en liten mängd isotopmärkt fenylalanin (13C fenylalanin). Två och en halv timme efter att isotopen (13C fenylalanin) ges, tas 4 platåandningsprov och 3 platåurinprover.

Andningsprover används för att mäta anrikningen av isotopmärkt CO2 (13CO2). Urinprover används för att mäta anrikningen av isotopmärkt fenylalanin (13C-fenylalanin). Genom en serie beräkningar och med en tvåfasregressionsanalys kommer vi att kunna fastställa behovet av leucin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män > 60 år
  • Villighet att delta i studien och genomförde screeningprocedurerna (längd, vikt, fasteblodprov och medicinsk historia frågeformulär).
  • Ingen tidigare historia av viktminskning
  • Frånvaro av kronisk sjukdom eller akut sjukdom som kan påverka protein- och AA-metabolismen (diabetes, cancer, lever- eller njursjukdom, HIV, akut förkylning eller influensa, hypo- eller hypertyreos, reumatoid artrit behandlad med antiinflammatoriska läkemedel).
  • Icke-rökare
  • Villighet att konsumera den kost som tillhandahålls

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av sjukdom som är känd för att påverka protein- och AA-metabolism (diabetes, cancer, lever- eller njursjukdom, HIV, akut förkylning eller influensa, hypo eller hypertyreos, reumatoid artrit behandlad med antiinflammatoriska läkemedel).
  • På mediciner som är kända för att påverka protein- och aminosyrametabolismen (steroider).
  • Nyligen betydande viktminskning.
  • Individ på viktreducerande dieter.
  • Oförmåga att tolerera kosten
  • Ovillig att ta blod från en venös tillgång, eller använda en ventilerad huva indirekt kalorimeter för studiens syfte.
  • Betydande kaffekonsumtion på mer än 2 koppar/dag
  • Betydande alkoholkonsumtion av mer än en drink/dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Leucin Vuxna > 60
I denna arm kommer alla försökspersoner att få alla 8 leucintestnivåerna, tilldelade i slumpmässig ordning.
Det finns 8 olika leucintestnivåer från 20 till 120 mg leucin per kilogram kroppsvikt per dag (20-120 mg/kg/d)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av leucinbehov hos vuxna över 60 år
Tidsram: 3 år
Hastighet för 13C-fenylalaninoxidation.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2018

Första postat (Faktisk)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1000059679

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Leucin

Prenumerera