Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A leucinra vonatkozó követelmény 60 év feletti felnőtteknél

2021. február 1. frissítette: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Leucinszükséglet meghatározása 60 év feletti felnőtteknél az indikátor aminosav oxidációs módszerrel

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a leucin, egy esszenciális aminosav szükségletét 60 év feletti felnőtteknél. Ismeretes, hogy a fehérje- és aminosav-anyagcsere módosulhat az életkorral, és különösen a leucin lehet fontos az idősebb felnőttek étrendjében.

A leucinbevitel nyolc különböző szintjét minden alanynál véletlenszerű sorrendben tesztelik. A leucinbevitel minden egyes szintje 3 napos fenntartó diétát foglal magában, a méréseket a harmadik napon gyűjtik össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A leucin esszenciális aminosav, amely a fehérje fontos összetevője és az izomfehérje szintézis stimulátora. Köztudott, hogy ahogy az emberek öregszenek, 60 év felett, testünk számos változáson megy keresztül, mint például a zsírtömeg növekedése és a sovány tömeg, például az izomtömeg csökkenése. Éppen ezért azt vizsgáljuk, hogy ebben a korban mennyi esszenciális aminosavra, a leucinra van szüksége a szervezetnek.

Az indikátor aminosav oxidációs (IAAO) módszer egy minimálisan invazív módszer az esszenciális aminosavszükséglet meghatározására.

Mivel az esszenciális aminosavak nem raktározódnak a szervezetben, vagy felosztódnak a fehérjeszintézisben, vagy feleslegben oxidálódnak. Az IAAO előfeltétele, hogy ha bármely esszenciális aminosav korlátozza a szervezetben, akkor az összes többi aminosav elveszti a fehérjeszintézishez való hozzájárulását, és oxidálódik. A módszer tehát magában foglalja a teszt aminosav, a leucin fokozatos bevitelét (a hiánytól a feleslegig), majd mérjük egy másik aminosav oxidációját, amelyet indikátor aminosavnak neveznek. Ez az indikátor aminosav izotópos jelölésével történik (gyakran használunk 13C-fenilalanint), majd mérjük a jelölt szén-dioxid (13CO2) megjelenését a leheletben a teszt aminosav, a leucin különböző bevitelével. A leucinszükségletet a „töréspont” határozza meg – az a pont, ahol a 13C-fenilalanin oxidációja fennsík alá kerül.

A vizsgálat során az alanyok először egy vizsgálat előtti értékelésben vesznek részt, amelyben felmérik a magasságot, súlyt, testösszetételt (zsírtömeg és izomtömeg), valamint nyugalmi energiafelhasználást és kórtörténetet. Ezenkívül 10 ml vért vesznek a cukorbetegség és a vesefunkció vizsgálatához. Az előértékelés célja az alany vizsgálathoz szükséges táplálkozási igényeinek kiszámítása, valamint az egészségi állapot, az aktivitási szint és az étkezési szokások felmérése.

Az alanyok ezután legfeljebb 8 különböző 3 napos vizsgálatban vesznek részt, amelyeket legalább 1 hét választ el az egyes 3 napos vizsgálatok között. Az első 2 nap az adaptációs nap, és az alanyok a fenntartó étrendet otthon, 4 egyenlő étkezéssel fogyasztják. A 3. napot tanulmányi napnak nevezzük, és a tantárgyak 8 óránkénti tápszert fogyasztanak; az első 3-at otthon, a maradék 5-öt pedig a Beteg Gyermekkórház Klinikai Kutatóközpontjában fogyasztják el. Közvetlenül a 4. étkezés után 4 kiindulási lélegzetvételt és 3 kiindulási vizeletmintát veszünk. Az 5. étkezés után 20 percig indirekt kalorimetriával mérjük a szén-dioxid termelés sebességét (VCO2). Az 5., 6., 7. és 8. étkezés kis mennyiségű izotóppal jelölt fenilalanint (13C fenilalanint) tartalmaz. Két és fél órával az izotóp (13C fenilalanin) beadása után 4 plató levegőből és 3 plató vizeletmintát veszünk.

A leheletmintákat az izotóppal jelölt CO2 (13CO2) dúsításának mérésére használják. Vizeletmintákat használnak az izotóppal jelölt fenilalanin (13C fenilalanin) dúsításának mérésére. Egy sor számítással és egy kétfázisú regressziós elemzéssel meg tudjuk határozni a leucinszükségletet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak > 60 év
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és a szűrési eljárások elvégzésére (magasság, testsúly, éhgyomri vérvétel és kórtörténeti kérdőív).
  • Nincs közelmúltbeli fogyás története
  • Krónikus vagy akut betegség hiánya, amely befolyásolhatja a fehérje- és AA-anyagcserét (cukorbetegség, rák, máj- vagy vesebetegség, HIV, akut megfázás vagy influenza, hypo- vagy hyperthyreosis, gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelt reumás ízületi gyulladás).
  • Nemdohányzó
  • Hajlandóság a biztosított diéta fogyasztására

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegségek jelenléte, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérje- és AA-anyagcserét (cukorbetegség, rák, máj- vagy vesebetegség, HIV, akut megfázás vagy influenza, hypo- vagy hyperthyreosis, gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelt reumás ízületi gyulladás).
  • Olyan gyógyszerekről, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérje- és aminosav-anyagcserét (szteroidok).
  • Jelentős fogyás a közelmúltban.
  • Egyéni súlycsökkentő diéta.
  • Képtelenség elviselni a diétát
  • Nem hajlandó vért venni a vénás bejáratból, vagy szellőztetett csuklyás indirekt kalorimétert használ a vizsgálat céljaira.
  • Jelentős, több mint 2 csésze/nap kávéfogyasztás
  • Napi egy italnál több jelentős alkoholfogyasztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Leucin Felnőttek > 60
Ebben a karban minden alany megkapja mind a 8 leucin tesztszintet, véletlenszerű sorrendben.
8 különböző leucin tesztszint létezik, 20-120 mg leucin testtömeg-kilogrammonként naponta (20-120 mg/kg/nap)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leucinszükséglet meghatározása 60 év feletti felnőtteknél
Időkeret: 3 év
A 13C-fenilalanin oxidációjának sebessége.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000059679

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Leucin

Iratkozz fel