Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereiste voor leucine bij volwassenen ouder dan 60 jaar

1 februari 2021 bijgewerkt door: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Bepaling van de behoefte aan leucine bij volwassenen ouder dan 60 jaar met behulp van de indicator-aminozuuroxidatiemethode

Deze studie heeft tot doel de behoefte aan leucine, een essentieel aminozuur, te bepalen bij volwassenen ouder dan 60 jaar. Het is bekend dat het eiwit- en aminozuurmetabolisme met de leeftijd kan veranderen en met name leucine kan belangrijk zijn in het dieet van oudere volwassenen.

Acht verschillende niveaus van leucine-inname zullen bij elke proefpersoon in willekeurige volgorde worden getest. Elk niveau van leucine-inname omvat een driedaags onderhoudsdieet, waarbij maatregelen worden genomen op het derde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leucine is een essentieel aminozuur dat een belangrijk onderdeel is van eiwitten en stimulator van spiereiwitsynthese. Het is bekend dat naarmate mensen ouder worden, boven de 60, ons lichaam veel veranderingen doormaakt, zoals een toename van de vetmassa en een afname van de magere massa, zoals spieren. Daarom onderzoeken we hoeveel van het essentiële aminozuur, leucine, het lichaam op deze leeftijd nodig heeft.

De indicator-aminozuuroxidatiemethode (IAAO) is een minimaal invasieve methode om de essentiële aminozuurbehoefte te bepalen.

Omdat essentiële aminozuren niet in het lichaam kunnen worden opgeslagen, worden ze opgedeeld in eiwitsynthese of geoxideerd als ze te veel zijn. Het uitgangspunt van de IAAO is dat wanneer een essentieel aminozuur beperkend is in het lichaam, alle andere aminozuren hun vermogen verliezen om bij te dragen aan de eiwitsynthese en in plaats daarvan worden geoxideerd. De methode omvat daarom het verstrekken van gegradeerde innames (van deficiënt tot teveel) van het testaminozuur, leucine, en vervolgens het meten van de oxidatie van een ander aminozuur, dat het indicatoraminozuur wordt genoemd. Dit wordt gedaan door het indicatoraminozuur isotoop te labelen (we gebruiken vaak 13C-fenylalanine) en vervolgens het verschijnen van gelabeld koolstofdioxide (13CO2) in de adem te meten met de verschillende innames van het testaminozuur, leucine. De behoefte aan leucine wordt bepaald door het "breekpunt" - het punt waarop de oxidatie van 13C-fenylalanine stopt.

Voor het onderzoek zullen proefpersonen eerst deelnemen aan een pre-studie assessment waarin lengte, gewicht, lichaamssamenstelling (vetmassa en spiermassa) en energieverbruik in rust en medische geschiedenis zullen worden beoordeeld. Ook wordt er 10 ml bloed afgenomen om te testen op diabetes en nierfunctie. Het doel van de pre-assessment is om de voedingsbehoeften van de proefpersoon voor het onderzoek te berekenen en om de gezondheidsstatus, het activiteitenniveau en de voedingspatronen te beoordelen.

De proefpersonen zullen dan deelnemen aan maximaal 8 verschillende 3-daagse onderzoeken met minimaal 1 week tussen elke 3-daagse studie. De eerste 2 dagen zijn aanpassingsdagen en de proefpersonen zullen het onderhoudsdieet thuis met 4 gelijke maaltijden consumeren. De derde dag wordt een studiedag genoemd en de proefpersonen zullen 8 formules per uur consumeren; de eerste 3 worden thuis geconsumeerd en de overige 5 worden geconsumeerd in het Clinical Research Center van het Hospital for Sick Children. Onmiddellijk na de 4e maaltijd worden 4 basislijnademhalings- en 3 basislijnurinemonsters verzameld. Na de 5e maaltijd wordt de snelheid van de kooldioxideproductie (VCO2) gemeten door middel van indirecte calorimetrie gedurende een periode van 20 minuten. De 5e, 6e, 7e en 8e maaltijd bevatten een kleine hoeveelheid isotoop gelabeld fenylalanine (13C fenylalanine). Twee en een half uur nadat de isotoop (13C-fenylalanine) is gegeven, worden 4 plateau-ademhalings- en 3 plateau-urinemonsters verzameld.

Ademmonsters worden gebruikt om de verrijking van isotopisch gelabeld CO2 (13CO2) te meten. Urinemonsters worden gebruikt om de verrijking van isotopisch gelabeld fenylalanine (13C-fenylalanine) te meten. Door een reeks berekeningen en het toepassen van een tweefasige regressieanalyse kunnen we de behoefte aan leucine bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen > 60 jaar
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en de screeningsprocedures te hebben voltooid (lengte, gewicht, nuchter bloedmonster en vragenlijst over de medische geschiedenis).
  • Geen recente geschiedenis van gewichtsverlies
  • Afwezigheid van chronische ziekte of acute ziekte die het eiwit- en AA-metabolisme kan beïnvloeden (diabetes, kanker, lever- of nierziekte, HIV, acute verkoudheid of griep, hypo- of hyperthyreoïdie, reumatoïde artritis behandeld met ontstekingsremmende medicijnen).
  • Niet roken
  • Bereidheid om het verstrekte dieet te consumeren

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een ziekte waarvan bekend is dat deze het eiwit- en AA-metabolisme beïnvloedt (diabetes, kanker, lever- of nierziekte, HIV, acute verkoudheid of griep, hypo- of hyperthyreoïdie, reumatoïde artritis behandeld met ontstekingsremmende medicijnen).
  • Op medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwit- en aminozuurmetabolisme beïnvloeden (steroïden).
  • Recent aanzienlijk gewichtsverlies.
  • Individueel op gewichtsverminderende diëten.
  • Onvermogen om het dieet te verdragen
  • Niet bereid zijn om bloed te laten afnemen uit een veneuze toegang, of een indirecte calorimeter met geventileerde kap gebruiken voor de doeleinden van het onderzoek.
  • Aanzienlijke koffieconsumptie van meer dan 2 koppen/dag
  • Aanzienlijke alcoholconsumptie van meer dan één drankje/dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leucine Volwassenen > 60
In deze arm krijgen alle proefpersonen alle 8 leucinetestniveaus, toegewezen in willekeurige volgorde.
Er zijn 8 verschillende leucine-testniveaus variërend van 20 tot 120 mg leucine per kilogram lichaamsgewicht per dag (20-120 mg/kg/d)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de behoefte aan leucine bij volwassenen ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
Snelheid van 13C-fenylalanine-oxidatie.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1000059679

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Leucine

Abonneren